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科贝源生物医药科技有限公司董事长程增江照片

程增江

董事长

科贝源生物医药科技有限公司

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同写意论坛发起人,科贝源生物医药科技有限公司董事长,同写意新药英才俱乐部”秘书长。2004年10月,程增江“对如何成为一名优秀药品研发人才的思考”的发言引起共鸣,在北京一间咖啡厅同写意论坛成立,初衷是“汇集一线一流,讲求真知灼见”,为药物研发技术人员创办一个开放式的学习型组织。十年历程,30多期论坛活动,从同写研发技术之意,同写技术管理意,同写技术人生之意直到2014年10月,同写意成立十周年——寻找中国新药之魂。程增江说,我在一线做了十多年的仿制药研发,会有自己的体会和思考。我一直认为仿制药还是我们国家医疗保障的根基。仿制药虽然文号很多,但由于历史的原因,2007年前批的仿制药质量不高,或者说很多品种与原研品存在很大的质量差距,这就是为什么国家要开展仿制药一致性评价,遗憾的是这件事进展缓慢。这几年仿制药申报迅猛,这本来是件好事,但审批跟不上导致高质量的仿制药不能进入市场。仿制药开发塞车又引发政策鼓励企业做新药,三类化学“新药”首先成为“申报的独木桥” ,直接导致去年以来的“疯狂”申报,一类新药也出现了每年一百多个受理号的申报且持续增长。虽然这体现了“创新的力量”,但技术与资金实力的不足让很多创新不能最终成药或者成了药,也不是被国际认可的真正意义上的创新药。同写意论坛最近几年的活动都是关注创新药,但是扎扎实实做好仿制药是我一直实践与思考的话题,做好仿制药真的是任重道远。

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