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广州博济医药生物技术股份有限公司临床部总监肖慧凤照片

肖慧凤

临床部总监

广州博济医药生物技术股份有限公司

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湖北中医药大学制药工程专业工学学士。现任广州博济医药生物技术股份有限公司, I 期临床部总监，从事耐受药以及等效方面的工作已有八年余。在由博济医药、与北京培优创新医药生物科技有限公司联合举办的“一致性评价关键技术和新政学习研讨会”上，肖慧凤在研讨会上作了《仿制药一致性评价—人体生物等效性试验》的专题报告。肖慧凤总监主要从临床试验规范性、法律法规、国内外相关指导原则等方面详细解读“仿制药一致性评价”中人体生物等效性试验的流程、注意事项等，并与涂家生教授、杨劲教授、张哲峰博士等专家学者及参会人员分享了博济医药多年来临床研究经验。与会专家与肖慧凤总监一致认为对于生物药剂学分类（BCS）Ⅱ、Ⅳ类的药物，可考虑在人体生物等效性试验前，增加比格犬的生物等效性试验，以增加仿制药与参比制剂（原研药）生物等效性的通过率。

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