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齐鲁制药有限公司药物政策及事务总监周亮照片

周亮

药物政策及事务总监

齐鲁制药有限公司

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美国范登堡大学有机化学博士,1993年至2015年就职于美国食品药品监督管理局(USFDA),先后任职于FDA生物药品审评中心、肿瘤药品审评部、胃肠及血液药品评审部、新药质量审评办公室,曾担任药物化学生产控制和质量审评主管。现任齐鲁制药有限公司全球药物政策及事务总监,齐鲁制药美国分公司副总经理。曾担任20多个制药相关委员会及工作组委员,包括FDA仿制药办公室审批委员会、新药化学办公室、仿制药办公室化学生产控制风险评估管理委员会、复杂辅料技术委员会、美国药典脂质体药物专家工作组、药品研究审评中心生物技术药物委员会、药物研究审评中心合成肽类工作组等,曾担任复杂及纳米制剂委员会委员长、参与美国药典的制定与修订并对欧盟、日本及加拿大的药政专家进行过专业培训,在肿瘤药物、生物药物、非处方药物等药物审评方面有丰富的经验。曾多次获FDA药品研究审评中心特别贡献奖、FDA药品研究审评中心领导奖并多次获得FDA药物研究审评中心的卓越团队奖。著有并发表多项论文及专著。

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