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赵孝斌

前资深审评员

FDA仿制药办公室

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重点审查多肽、脂质体等仿制药物的CMC一致性评价及其cGMP质量系统。拥有FDA Level III （最高级别）药物现场核查员资格证书，2013年获得FDA CDER 特别成就奖表彰其在审评阿霉素脂质体药物审评中的杰出贡献。在脂质体药物制剂、ADC肿瘤靶向治疗、人源化抗体免疫治疗，siRNA给药系统等领域开展了前沿性的工作，开发了长循环阿霉素脂质体、CD37靶向重组抗体（Tru-016）等多个新药品种。曾就职于美国雅培公司。

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