会议详情 |
2016-04-17 08:00 至 2016-04-18 18:00
发票类型:增值税普通发票 增值税专用发票
国药励展展览有限责任公司是中国医药健康领域最大的展览和会议组织者,是中央管理的我国最大的医药集团——中国医药集团总公司和全球最具规模的展览会主办机构——励展博览集团的成员公司。 国药励展的业务范围涉及主办、承办全国药品、原料药、医疗器械、化学试剂、分析仪器、玻璃仪器、实验室装备、制药设备、包装材料、中药材、保健品、化妆品原料及医药行业相关技术和服务的各种博览会、交流会、交易会、国内外学术研讨会及相关的会议服务;出国(境)举办经济贸易展览及境内举办对外经济技术展览会。
随着仿制药质量一致性评价、关联审批、GMP认证、药典标准提升,药用辅料行业将迎来前所未有的机遇与挑战。药用辅料要求与应用日趋严格,品种、规格日益增多,不仅对我国的辅料生产企业产生深远影响,更对药品生产和研发企业提出了巨大挑战。
本次研讨会将从企业实际需求出发,对仿制药质量一致性评价中涉及到辅料应用的环节,包括处方设计、辅料安全风险及控制、质量研究、药物研发中辅料该如何选择和应用、仿制药一致性评价中涉及辅料的众多要求、我国药用辅料注册将迎来怎样的改革以及如何解读药辅同源、辅料分级管理、如何解读《药用辅料功能性指标指导原则》等等热点问题进行深入探讨,加速中国药用辅料行业升级,为中国制剂企业追赶国际先进水平拉开序幕。
本次高峰论坛,国际辅料协会的主席来了,一致性评价牵头单位中检院和北京药检所的知名专家来了,北京大学药学院的制剂专家来了,美国药典和中国药典的首席专家和专家委员来了,曾任职于诺华、罗氏和强生的业内大咖也来了!更有1200多家原料、辅料、包装、设备企业同期展出,等您来!
会议时间:2016年4月17-18日
会议地点:中国上海
4月17日 |
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09:00-09:45 |
主题报告1:2015版药典对辅料的技术要求 |
演讲嘉宾:钱忠直教授 国家药典首席科学家 |
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09:45-10:30 |
主题报告2:固体制剂用辅料的质量研究和处方设计 |
演讲嘉宾:涂家生教授 国家药品评审专家 |
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10:30-10:45 |
茶歇 |
10:45-11:30 |
主题报告3:药用辅料的安全风险及质量控制 |
演讲嘉宾:孙会敏所长 中国食品药品检定研究院包装材料与药用辅料检定所 |
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11:30-14:00 |
午餐 休息 |
14:00-14:45 |
主题报告4:药用辅料第三方审计的考虑和现状 |
演讲嘉宾:李崇林 当选主席 国际药用辅料协会(中国)(简称:IPEC中国) |
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14:45-15:30 |
主题报告5:创新制剂与药用辅料应用 |
演讲嘉宾:张强 教授 北京大学药学院 |
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15:30-16:30 |
主题报告6:国际药物开发中的辅料应用 |
演讲嘉宾:魏世峰 博士 北京罗诺强施医药技术研发中心有限公司 |
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16:30-16:45 |
茶歇 |
16:45-17:30 |
主题报告7:FDA辅料数据库IID的最新进展及ANDA中的辅料关联审评 |
演讲嘉宾:赵孝斌 博士 美国食品药品监督管理局(FDA)药审中心(CDER) |
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4月18日 |
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09:00-09:45 |
主题报告8:US Expcetations &Regulation Challenges Packaging Materials & Excipients (Subtitles) |
演讲嘉宾:周亮 博士 齐鲁制药有限公司 |
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09:45-10:45 |
主题报告9:仿制药质量一致性评价中涉及辅料的有关问题探讨 |
演讲嘉宾:余立 主任药师 北京药检所 |
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10:45-11:30 |
主题报告10:国内外辅料研发管理新动态 |
演讲嘉宾:史录文 教授 北京大学药学院 |
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11:30-13:30 |
午餐 休息 |
13:30-16:00 |
乘车前往国家会展中心参观API展会 与1200多家原料、辅料、包装、设备企业面对面交谈 |
史录文
北京大学医药管理国际研究中心
主任
余立
北京市药品检验所
所长助理
周亮
齐鲁制药有限公司
药物政策及事务总监
赵孝斌
FDA仿制药办公室
前资深审评员
魏世峰
北京罗诺强施医药技术研发中心有限公司
联合创始人
张强
北京大学药学院
教授
李崇林
IPEC 中国
主席
孙会敏
中检院包装材料与药用辅料检定所研究员
所长
涂家生
中国药科大学
教授
钱忠直
国家药典委员会
首席专家
参会费:
2016年3月18日前报名:2000元
2016年4月16日前报名:2500元
现场交费:2800元
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