王刚

王刚，美国FDA 驻中国办公室助理主任 现任美国食品药品监督管理局(U.S. FDA)驻中国办公室助理主任，主要负责与药品和生物制品有关的政策分析、能力建设，及美中两国药监部门之间的合作与交流等方面的工作。 在加入FDA驻中国办公室之前，王刚博士任职于FDA生物制品审评和研究中心(Center for Biologics Evaluation & Research)的法规及生物制品质量办公室(Office of Compliance & Biologics Quality)，并担任资深审评员(Senior Reviewer)、GMP检查员(Lead Inspector)和专家级生物学家(Expert Biologist)之职，主要负责审评生物制品新药申报和补充材料申报中与CMC和GMP有关的内容，并负责对美国国内和国际生物制品生产厂家生产执照批准前和申报批准前的GMP认证和检查(Pre-license Inspection and Preapproval Inspection）。王刚博士是一位经专业同行评审认定的生物制品生产和GMP认证领域的专家 (Peer-reviewed GMP Expert)，尤其是对细胞和基因治疗药物的审评、生产、GMP认证和监管等领域有较高的造诣。 王刚博士毕业于南京大学生物系生物化学专业，并获得美国达特茅斯医学院(Dartmouth Medical School)药理学和毒理学专业博士学位。博士毕业后，在美国国家卫生研究院(National Institutes of Health)所属的国家癌症研究所(National Cancer Institute)从事博士后研究，主要专注于肿瘤和癌症的细胞及免疫疗法领域的研究。王刚博士曾就职于美国得克萨斯州州立大学安德森癌症中心(The University of Texas MD Anderson Cancer Center)，任助理教授(Assistant Professor)和课题负责人(Principal Investigator)之职。 王刚博士于2005年起效力于FDA至今。