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会议详情 |
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发票类型：增值税普通发票 增值税专用发票
名称：2016年ISPE中国春季年会
时间：2016年4月11-12日
地点：上海
主题演讲：
David Churchward（MHRA官员）将在全体大会带来有关数据完整性的主题演讲，专注于法规解读和研究，分享良好实践经验，共同探讨实施“数据完整性”的整体战略思路与具体方案。
（生物制药）
五大分组论坛
• 法规、质量与合规
• 厂房设施与工程
• 化学药品与生产工艺
• 生物药品开发与生产
• 临床试验用药
同期活动，精彩纷呈
• 中国制药行业领袖峰会
• 制药工厂参观
• 交流晚宴
目标参会人员：
• 制药生产企业的中高级管理层决策者、技术负责人，以及负责药物研发、法规事务、临床开发、工艺开发、分析开发、药品生产、质保，质控等领域的人员, 以及医药工业设计院、医药工程公司、制药设备和仪器制造企业的高级管理层、项目负责人、工程经理等和监管机构相关人员。
2015年ISPE中国年会回顾：
• 80+ 来自各大国际制药企业的总裁、副总裁、首席执行官们亲临现场，带来最权威的行业声音
• 来自CFDA、美国FDA的高层官员剖析各国/地区最新政策法规动向
• 5大分组论坛，60+ 议题，将质量量度、数据完整性、生物制药等最热门的行业话题一网打尽
• 650+ 参会代表，53%来自生产商，40%属于高级管理层，代表着行业最精锐的力量
| 4月10日（星期日） | |||
| 全体大会 | |||
| 时间 | 演讲题目 | 演讲嘉宾 | 公司 |
| 08:45-08:55 | 致欢迎辞/ISPE全球更新 | Theodora Kourti | ISPE |
| 08:55-09:25 | Regulation and inspection convergence | Joseph Famulare | 基因泰克/罗氏ISPE全球理事会主席 |
| 09:25-09:55 | 待定 | 王军志 | 中国食品药品检定研究院 |
| 09:55-10:10 | 茶歇 | ||
| 10:10-10:40 | 质量度量-ISPE团队最新动态 | Michael Arnold | 辉瑞 ISPE全球理事会副主席 |
| 10:40-11:20 | 数据完整性 | David Churchward | MHRA |
| 11:20-11:50 | Opportunities and Challenges for Advancing Pharmaceutical Manufacturing | Christine Moore | 默克 |
| 11:50-12:15 | ISPE中国颁奖典礼 | ||
| 12:15-13:30 | 午餐 | ||
| 法规、质量与合规 主席：张明平-PAREXEL | |||
| 数据完整性实践：沈晴-罗氏 | |||
| 13:30-13:40 | 分论坛介绍 | ||
| 13:40-14:15 | 数据完整性 | David Churchward | MHRA |
| 14:15-14:50 | 计算机验证如何做数据完整性 | Sion Wyn | Conformity Ltd |
| 14:50-15:10 | 茶歇 | ||
| 15:10-15:45 | 实验室数据完整性评估与审计 | 顿昕 段志忠 |
咨询顾问 武田中国 |
| 15:45-16:20 | Meeting the Human and Technical Data Integrity Challenges | Chris Reid | Integrity Solutions Limited |
| 16:20-16:55 | Meeting the Human and Technical Data Integrity Challenges | Frank Henrichmann | PAREXEL |
| 16:55-17:30 | 临床试验数据的完整性 | Jim Brennan | 莱博韦尔 |
| 17:30-18:00 | 小组讨论 | ||
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李永国
华领医药技术(上海)有限公司
副总经理
张臻
杨森制药中国研发中心
药物分析部总监
马德成
默沙东中国
药学和临床供应总监
Maurice Parlane
CBE咨询公司
总监
Xiaoyi Gong
默沙东
分析化学总监
王建瓴
药明康德
药物评价部执行主任
张霁
广东东阳光药业
新药研发/工艺研发首席科学家
汤文军
中科院上海有机化学研究所
教授
盛晓霞
杭州领业医药科技有限公司
创始人，总经理
李锋
北京天广实公司
总经理
汪德潜
拜耳
生物制剂对外合作项目负责人
杨晓明
大庆东竺明生物技术有限公司
总经理
张新峰
健能隆医药技术（上海）有限公司
CMC副总裁
阮文
丽珠单抗生物技术有限公司
技术运营负责人
杨刚
药明康德
质量保证部副总裁
Michael Wyand
Epirus Biopharmaceuticals
首席技术官
周鹏飞
武汉友芝友生物制药有限公司
首席执行官
陈全民
北京凯因科技股份有限公司
药物研究院技术总监
项骏
上海中信国健生物技术研究院
副院长
Tony Collins
辉瑞
全球临床试验药品供应亚太高级总监
Christine Milligan
康泰伦特
战略发展全球总监
李树婷
中国医学科学院肿瘤医院药物临床研究中心
GCP中心办公室副主任
Thomas Fahrig
拜耳
医药临床供应管理负责人
赖会明
礼来
临床研究生产和材料管理经理
明石英浩
日立咨询（中国）有限公司
总系统架构师
Karen Hirshfield
基因泰克
全球合规和外部协作高级合规专家
Jeffery T. Gelwicks
礼来
全球质量实验室高级总监
付宜磊
上海勃林格殷格翰
质量总监
张明平
PAREXEL Consulting
产品研发咨询部亚太首席咨询员
Erin Wang
礼来
全球质量实验室药典事务部顾问
陈琦琬
辉瑞
全球CMC执行总监
蔺亚萌
罗氏（中国）投资有限公司
CMC政策经理
韦欣
上海食药监局认证审评中心
GMP检查员
王刚
U.S.FDA 驻中国办公室
助理主任
Vee Revithi
罗氏
PTQG欧洲外部关系负责人
Bob Tribe
ISPE
亚太区域法规事务顾问
Stephen Mahoney
基因泰克
美国及亚太区质量和合规高级总监
Peter Baker
U.S.FDA驻中国办公室
助理主任
翟铁伟
CFDA药品认证管理中心
检查二处
代骏豪
北京大学
药品质量量度工作组技术负责人
王社义
诺华
大中国区质量负责人、执行总监
Michael Kelly
莱博韦尔
副总裁
Mansing Shingte
赛诺菲
工业事务部亚太和日本地区工厂质量和法规合规负责人
甘益民
上海复旦张江生物医药有限公司
副总经理
阮海祥
灵汇技术股份有限公司
技术部经理
王宝艺
天津天士力圣特制药有限公司
总经理
Sandra Schroeder
上海罗氏制药
质量部团队负责人
谢京军
恩宜珐玛（天津）工程有限公司
合规和调试与验证高级专家
Nicholas Haycocks
安进
质量保证高级专家
龚吕君
联实建筑工程（上海）有限公司
项目总监
夏跃坚
上海致淳信息科技有限公司
总经理
牛建功
西安杨森制药有限公司
质量部
张平
赛诺菲（中国）制药有限公司
中国区工业事务负责人
毛昆
西安杨森制药有限公司
工程维修部高级经理
周会钦
楚天科技股份有限公司
张顺翔
阿斯利康
全球工程部项目总监
Sean McDonald
阿斯利康
全球运营项目总监
魏恒旭
葛兰素史克中国研发中心
原料药物工艺化学和质量分析部总监
安建国
上海科胜药物有限公司
副总经理
卢韵
江苏恒瑞创新药研究所
所长
Gurjit Bajwa
葛兰素史克
科技部门连续生产领导
宋晓东
杨森制药中国研发中心
法规事务部CMC总监
董卫彤
勃林格殷格翰中国中心实验室
化学工艺一部副总监
上海圣诺亚皇冠假日酒店
交通指南：附近景点 外滩； 豫园； 人民广场； 新天地； 东方明珠广播电视塔；
上海圣诺亚皇冠假日酒店位于上海著名的118广场，金字塔、威尼斯河商业街和大型音乐喷泉等标志性建筑与酒店、写字楼、购物中心及大型超市构筑在一起，是上海西区著名的商业综合体。酒店地理位置得天独厚，交通便捷，距离上海虹桥国际机场，国家会展中心仅8公里，虹桥、临空经济园区、漕河泾开发区、上海跨国采购会展中心近在咫尺。地铁13号线，可方便您快捷到达上海各大商圈。酒店311间客房舒适典雅，均配有液晶平板电视、按人体工程学设计的座椅的工作台、热带雨林花洒、高速互联网接口等，无线网络更是覆盖酒店所有客房及公共场所。卓越的会议设施和服务，是上海圣诺亚皇冠假日酒店的特色之一，拥有超过1700平方米的会议空间，近1000平方米的无柱大宴会厅可轻松容纳 600人举办宴会活动，500平米的宴会前廊，可举办各式展览，或供300人举办各式酒会或会间茶歇，另有10多间可以灵活组合的会议室，无论是董事会、大型表演、产品展示或公司年会，皇冠假日会议团队都将为您精心设计宴会菜单，无论是个性化的鸡尾酒会或是新鲜健康的工作午餐，都能为您一一安排。此外，拥有1300个车位的地下车库有观光电梯直达会场。N-Club健身中心配置世界等级的健身设备，提供24小时健身服务，恒温泳池、SPA、按摩及瑜伽等服务一应俱全，让您放松身心焕发活力；酒店提供特色餐饮享受，无论在“诺亚厨房”全日制餐厅品尝荟萃中外美食的自助餐、西式和亚洲零点；或是在“芥末”清雅的环境中享受纯正的日式料理，还是在“唐宫”品味正宗粤菜美馔；便捷的客房订餐服务；又或是大堂酒廊下午茶和晚间鸡尾酒，都能让您好好犒赏自己、彻底轻松。选择上海圣诺亚皇冠假日酒店，让我们见证和分享您的成功。
会务费： 3918 元/人，含餐费，资料费。
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