何如意

首席科学家

前国家药品监督管理局药品审评中心

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何如意博士于2016年7月辞去工作了17年的美国FDA临床审批官的工作，加入中国食品药品监督管理局药品审评中心，担任首席科学家。何如意博士毕业于中国医科大学，并获得医学学士学位和内科血液系硕士学位。于1988年3月赴美，在美国马里兰州的国家卫生研究院（NIH）的糖尿病和消化和肾脏疾病国家研究所（NIDDK）从事临床血液学研究。他在华盛顿特区的Howard大学完成了内科见习医师及住院医师的工作，并获得了内科执业医师证书。何如意博士于1999年加入了美国食品药物管理局（FDA）、药物审查中心（CDER）担任临床意义审批管的职位，主要是负责GI clinical、medical，在IND/DNA方面经验丰富。他于2003年成为medical团队领导，并在Gastroenterology Products部门担任代理主任约2年（2008年至2010年），主管临床医药审批官及消化系统胃肠道类药物及罕见病药物的审评。他主持过上千个药品公司与FDA的工作技术交流会议，他负责审批了许许多多的新药试验申请和新药上市申请，其中也包括中草药类药物的申请。何如意博士在FDA工作期间曾被借调到FDA政策制定办公室及仿制药办公室参与FDA药品审批政策的改革，并起草多个FDA的工业指南，包括药物诱导性肝损伤指南和肠易激综合征产品的临床评价等等。在FDA药品审查中心工作期间，他主持过上千个药企和FDA的工作技术交流会，负责审批了许多新药试验申请和新药上市申请。

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