NDAA第五届创新药高峰论坛2019（北京）

活动日程

2019年04月18日日程：

09:00 -12:00   会前专场一：CDP策略

09:00 -12:00   会前专场二：全球临床同步开发策略

09:00 -12:00   会前专场三：新形势下创新药开发与早期商业化

09:00 -12:00   会前专场四：数据风险管理策略

09:00 -12:00   会前专场五：PV策略

09:00 -12:00   会前专场六：创新药CMC研究策略

13:20 -13:30   主会场

                          13:20-13:30   开幕式

                           鲁先平  董事长、总裁兼首席科学官，深圳微芯生物科技股份有限公司

                           13:30 -18:00   中国新药走入世界的机遇与挑战

                           主持人：陈力  首席执行官、创始人，华领医药技术（上海）有限公司

                           13:30-14:00   企业视角：中国新药历程（二十年？）及与世界的融入

                           鲁先平  董事长、总裁兼首席科学官，深圳微芯生物科技股份有限公司

                           14:00-14:30   研究者视角：中国新药临床研究及挑战与机遇

                           石远凯  教授、副院长，中国医学科学院肿瘤医院

                           14:30-15:00   疾病领域视角：乳腺癌新药临床国内外进展与新理念

                           江泽飞  教授，解放军第307医院乳腺肿瘤科

                           15:00-15:30   国际视角： 美国FDA肿瘤新药审评审批创新思维

                           何崑  前FDA肿瘤药物审评中心生物统计部副部长

                           15:30-16:00   PANEL

                           鲁先平  董事长、总裁兼首席科学官，深圳微芯生物科技股份有限公司

                           陈力  首席执行官、创始人，华领医药技术（上海）有限公司 

                           石远凯  教授、副院长，中国医学科学院肿瘤医院

                           江泽飞  教授，解放军第307医院乳腺肿瘤科

                           何崑  前FDA肿瘤药物审评中心生物统计部副部长

                           16:00-16:40  社交茶歇

                           16:40-18:00  圆桌讨论：新药国际形式及临床开发

                           鲁先平  董事长、总裁兼首席科学官，深圳微芯生物科技股份有限公司

                           陈力  首席执行官、创始人，华领医药技术（上海）有限公司

                           何崑  前FDA肿瘤药物审评中心生物统计部副部长

                           申华琼  研发总裁，天境生物科技（上海）有限公司

                           陈   刚  首席科学官、高级副总裁，诺思格（北京）医药科技股份有限公司

                           宁志强  执行副总裁，深圳微芯生物科技股份有限公司

                           龚兆龙  CEO，思路迪医疗科技集团

                           吴永谦  创始人、董事长，南京药捷安康生物有限公司

                           胡邵京  研发总裁兼执行总裁，北京加科思新药研发有限公司

18:20 -21:00   精品沙龙一

18:20 -21:00   精品沙龙二

18:20 -21:00   精品沙龙三

18:20 -21:00   精品沙龙四

18:20 -21:00   精品沙龙五

2019年04月19日日程：

09:00 -12:00  论坛一：FDA-新药审评审批标准和创新指南

                          主持人： 陈刚  首席科学官、高级副总裁，诺思格（北京）医药科技股份有限公司

                          09:00-09:45  中美新药审评审批标准和创新指南

                          何如意  前国家药品监督管理局药品审评中心首席科学家

                          09:45-10:30  Bayes method in Master protocol design

                          何崑  前FDA肿瘤药物审评中心生物统计部副部长

                          10:30-11:10  社交茶歇

                          11:10-11:55  肿瘤免疫治疗新药适应症布局分析

                          龚兆龙  CEO，思路迪医疗科技集团

                          11:55-12:00  Panel

                          陈刚  首席科学官、高级副总裁，诺思格（北京）医药科技股份有限公司

                          何如意  前国家药品监督管理局药品审评中心首席科学家

                          何崑  前FDA肿瘤药物审评中心生物统计部副部长

                          龚兆龙   CEO，思路迪医疗科技集团

09:00 -12:00  论坛二：临床开发转入商业化之价值

                           主持人：申华琼  研发总裁，天境生物科技（上海）有限公司

                           09:00-09:30  从早期TPP&CDP研发阶段布局商业化思维及策略

                           宁志强  执行副总裁，深圳微芯生物科技股份有限公司

                           09:30-10:00  研发阶段进入商业化阶段风险预测

                           申华琼  研发总裁，天境生物科技（上海）有限公司

                           10:00-10:30  新药研发及商业化成功最佳机遇

                           王印祥  董事长，北京加科思新药研发有限公司

                           10:30-11:10  社交茶歇

                           11:10-11:40  临床开发成功转入商业化价值案例分享

                           万江  董事、资深副总裁，贝达药业股份有限公司

                           11:40-12:00  Panel

                           申华琼  研发总裁，天境生物科技（上海）有限公司

                           宁志强  执行副总裁，深圳微芯生物科技股份有限公司

                           王印祥  董事长，北京加科思新药研发有限公司

                           万江  董事、资深副总裁，贝达药业股份有限公司

13:30 -17:30  论坛三：FDA-加速审评及利好政策

                           主持人：龚兆龙  CEO，思路迪医疗科技集团

                           13:30-14:30  全球药品加快上市审批途径与比较

                           李宁  首席执行官，上海君实生物医药科技股份有限公司

                           14:30-15:30  FDA肿瘤药物加快审评审批案例

                           何崑 前FDA肿瘤药物审评中心生物统计部副部长

                           15:30-15:50  社交茶歇

                           15:50-16:50  加速审评及利好政策

                           陈刚  首席科学官、高级副总裁，诺思格（北京）医药科技股份有限公司

                           16:50-17:30  Panel

                           龚兆龙  CEO，思路迪医疗科技集团

                           何如意  前国家药品监督管理局药品审评中心首席科学家

                           何崑  前FDA肿瘤药物审评中心生物统计部副部长

                           李宁  首席执行官，上海君实生物医药科技股份有限公司

                           陈刚  首席科学官、高级副总裁，诺思格（北京）医药科技股份有限公司

                           17:30-17:40  闭幕式，大会结束

13:30 -17:30  论坛四：资本寒冬& IPO路径

                          主持人： 吕强  创始人兼董事长，劲方医药科技（上海）有限公司

                          13:30-14:10  创新药企业上市路径及策略

                          陈力  首席执行官、创始人，华领医药技术（上海）有限公司

                          14:10-14:50  创新药市值如何管理：是不是越高越好？

                          14:50-15:30  资本寒冬下的创新药融资之道

                          15:30-15:50  社交茶歇

                          15:50-16:50  资本寒冬，如何寻求外部合作

                           钱雪明 创始人、首席执行官，迈博斯生物医药（苏州）有限公司

                           16:30-17:30  Panel

                           吕强 创始人兼董事长，劲方医药科技（上海）有限公司

                           钱雪明 创始人、首席执行官，迈博斯生物医药（苏州）有限公司

                           陈力  首席执行官、创始人，华领医药技术（上海）有限公司

                           17:30-17:40  闭幕式，大会结束

2019年04月20日日程：

08:45 -18:00  实战培训-新药临床研究设计提升班（一）

                          创新设计思维及FDA审批案例

                          08:45-09:00  主席介绍培训重点

                          陈刚  首席科学官、高级副总裁，诺思格（北京）医药科技股份有限公司

                          何崑  前FDA肿瘤药物审评中心生物统计部副部长

                          09:00-09:45  

                          伞式及篮式设计– 方法、 应用及FDA指南解读

                          09:45-10:30 

                          伞式及篮式设计及应用 FDA审批案例解读

                          10:30-10:45  

                           课间休息

                          10:45-11:30  

                           序贯及适应性设计-方法， 应用及FDA新指南解读

                          11:30-12:15 

                          适应性设计方法及应用FDA审批案例解读

                          12:15-13:30  

                          午餐

                          13:30-13:50  

                          伞式及篮式设计及应用讨论案例介绍

                          13:50-14:30  

                          学员分组，实战演练

                          14:30-15:30  

                          小组代表总结分享对案例分析方法及讲师点评

                          15:30-15:45  

                           课间休息

                          15:45-16:05  

                          适应性设计方法及应用讨论案例介绍

                          16:05-16:45  

                          学员分组，实战演练

                          16:45-17:45  

                          小组代表总结分享对案例分析方法及讲师点评

                          17:45-18:00  

                           总结，互动答疑

2019年04月21日日程：

09:00 -17:30   实战培训-新药临床研究设计提升班（二）

                          FDA NDA审批案例

                          09:00-09:45

                          MRCT设计：方法，应用及指南监管

                          09:45-10:30

                          MRCT设计方法及应用FDA审批案例解读

                         10:30-10:45

                          课间休息

                          10:45-11:30

                          富集设计： 方法，应用及监管指南

                          11:30-12:15

                          富集设计方法及应用FDA审批案例解读

                          12:15-13:30

                          午餐

                          13:30-13:50

                          MRCT设计方法及应用案例介绍

                          13:50-14:30

                          学员分组，实战演练

                          14:30-15:30

                          小组代表总结分享对案例分析方法及讲师点评

                          15:30-15:45

                          课间休息

                          15:45-16:05

                          富集设计方法及应用案例介绍

                          16:05-16:45

                          学员分组，实战演练

                          16:45-17:10

                          小组代表总结分享对案例分析方法及讲师点评

                          17:10-17:20

                           总结，互动答疑

                           17:20-17:30

                           颁发证书，合影

-会议门票-

峰会早鸟票：2980元/人，原价：3500元/人，注册费含大会、会前专场、精品沙龙入场券；大会资料；峰会期间午餐。
培训早鸟票：4200元/人，原价：5000元/人，注册费含培训资料费、培训期间午餐费
峰会+培训早鸟票：6500元/人，原价：8000元/人，注册费含培训资料费、培训/峰会期间午餐费。

-场馆介绍-

北京希尔顿逸林酒店

交通指南：

    南苑机场 距酒店12.0公里 首都国际机场 距酒店30.1公里 北京西站 距酒店1.8公里 北京南站 距酒店4.2公里 北京北站 距酒店6.1公里 北京火车站 距酒店7.6公里 北京东火车站 距酒店12.4公里 市中心 距酒店6.0公里

    亚洲首家希尔顿逸林酒店，26层别致时尚的酒店雄踞北京西二环，成为北京西南地区一家按五星级设计的国际品牌酒店。酒店客房543间，含110间套房和6间家庭套房。 酒店2000平米的会议宴会中心含600平米的无柱式宴会厅，3000平方米的超大屋顶露天花园，位于同层的会议室和600平米的无柱大宴会厅直通花园，为您提供完美的回忆、接待以及婚礼。 酒店拥有超过2000平米的会展间，包括9个会议室和1个大宴会厅。备有先进的音频，视频以及最新的通讯技术和全面的功能特性。走过106米长的全玻璃透光走廊，您还可徜徉在3000平方米的超大屋顶花园抑或是举办室外会议，活动，其中来自世界各地的花木和潺潺的流水使其成为四季常青的都市绿洲，令您在将宜人美景尽收眼底之余更增添了一种全新的会议选择。 北京希尔顿逸林酒店紧邻金融区，是区域地标性建筑。距地铁7号线达官营站C出口仅85米，步行只需1分钟，交通十分便捷。毗邻中华世纪坛及北京西客站，距故宫、天安门广场仅7公里。 独具风格的北京希尔顿逸林酒店是商务以及休闲旅游客人的理想选择。