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Angela Thomas

临床试验、生物制剂和疫苗专家委员会主席,MHRA

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现任中国生物技术股份有限公司党委书记、副总裁,硕士研究生导师,长期从事医学生物学和免疫学的教学、科研工作。从1986年到1996年十年间,作为主要课题执行人,先后参与并完成了国家863计划项目《口服痢疾双价活菌苗FSM-2117株中试研究》课题和本所《口服福氏2a和宋内氏痢疾双价活菌苗的研究》课题及其它基础研究,其中口服福氏2a和宋内氏痢疾双价活菌苗已获得国家I 类新药证书和国药准字生产文号,并荣获1998年度国家科技进步二等奖;FSM-2117株也获得了试生产文号。 从1996年起,作为b型流感嗜血杆菌结合疫苗课题负责人在国内首先开展了细菌多糖蛋白质结合疫苗的研究工作,经过14年的工作,现已建立起了完善的设备条件、系统的技术方法和质量控制标准,同时培养了近40名从事结合疫苗研究的各类技术人员。 1998年以后主持肺炎球菌、痢疾杆菌、b型流感嗜血杆菌、流行性脑膜炎球菌、伤寒杆菌、甲型副伤寒杆菌、大肠杆菌等常见病和多发病的结合疫苗研究。其中b型流感嗜血杆菌PRP-TT结合疫苗已于2004年获得国家新药证书和生产文号,成为我国第一个批准生产的多糖蛋白质结合疫苗,填补了国内空白。大肠杆菌多糖蛋白质结合疫苗被科技部列为“十五”863课题地方引导项目。 2008年获得国家科技支撑计划“疫苗关键生产技术”专项经费支持,主持按照WHO的标准建立了Hib、TT、流脑、肺炎抗体含量和功能抗体检测方法,为今后细菌多糖蛋白质结合疫苗的效果评价体系建设奠定了良好的基础;按照国际最先进技术方法,初步建立了四价流脑多糖蛋白结合疫苗的工艺和质量控制体系。

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