沈晴
高级技术顾问
上海罗氏制药有限公司
活动家是第三方嘉宾邀约平台。可根据演讲议题、会议日期、活动预算等要求,为您提供该领域内专业嘉宾演讲邀约服务。您可准备好活动信息后,联系客服电话:18911802888(工作日9时至18时,仅邀约嘉宾出席活动,其他需求勿扰)
沈晴,上海罗氏制药有限公司高级技术顾问,主要亚太区负责 GMP/GDP 相关领域政策法规研究及对外协作。在加入
罗氏集团之前,是上海市食品药品监督管理局认证审评中心的 GMP 检查员。在检查员工作的 7 年里,主要担任生物
制品、化学注射剂、化学固体制剂和原料药 GMP 认证检查,产品上市批准前检查和日常检查的检查组长,是我国首
批执行进口药品海外 GMP 现场检查的检查员之一。
在 1993 年至 2006 年之间的 10 多年间,曾在强生、雅培等跨国知名药企从事过质量体系建立,确认和验证以及生
物制品生产管理等工作。
目前是 ISPE 中国 2015-2016 年度的理事会成员, 也担任 ISPE 的培训课程《GMP 审计》的讲师。