2021高端制剂&改良型新药研发立项与案例分析研讨会（8月北京）

-会议内容-

近年来，仿制药竞争愈发激烈，改良型新药得到药企的青睐，开始大规模布局。强生利培酮的产品周期管理属于改良药的典型示范，给强生带来了巨大的经济回报。近10年美国FDA批准的改良药品种总体数量呈现上升趋势，并有超越新化学结构体获批数量的趋势。

改良型新药，具有研发风险低、生命周期长、回报率高等特点，已成为全球新药研发的主流，也非常适合我国制药行业从仿制药走向创新药的升级发展。改良型新药是在2016年版化学药品注册分类中提出，从新分类提出后，业内一直以其对标美国FDA的505(b)(2)新药分类，这类新药市场被持续看好，受到越来越多的本土药企青睐。尤其是新版《药品注册管理办法》出台，从法规层面再次确定了改良型新药的地位。

我单位计划2021年8月13-15日在北京市举办“高端制剂&改良型新药研发立项与案例分析研讨会”。请各有关单位积极派员参加，现将有关事项通知如下：

组织结构

主办单位：中国化工企业管理协会医药化工专委会       药成材在线直播平台  北京华夏凯晟医药技术中心

协办单位：天津有济医药科技发展有限公司     天津凯诺医药科技发展有限公司   长沙都正生物科技股份有限公司 湖南恒兴医药科技有限公司

会议时间地点：

时间：2021年8月13日-15日（13日全天报到）

地点: 北京市（地点确定直接通知报名者）

参会对象：

制药生产企业从事研发、注册相关人员，药用辅料、设备、新药安评、临床机构以及GMP管理、QC管理、验证专员、QA经理、QA审计员、生产管理，药监体系审评、检查人员等相关人员。

-主办方介绍-

中国化工企业管理协会医药化工专委会

中国化工企业管理协会医药化工专业委员会（简称中化药委）是经中国化工企业管理协会批准成立，国家民政部备案登记的全国社会团体，是目前国内医药化工领域唯一的全国性社团组织。业务主管机关为中国化工企业管理协会，接受国务院国有资产监督管理委员会和国家食品药品监督管理总局指导工作。

药成材在线直播平台

北京华夏凯晟医药技术中心

北京邦凯企业管理咨询有限公司是国家食品行业生产力促进中心设立的培训部， 同时也是“暨特医食品、保健食品 功能食品 等支持技术交流会的承办单位。北京邦凯企业 管理咨询有限公司，立足于技术法规培训行业，服务范围包括：企业管理咨询、教育咨询、 经济贸易咨询、会议服务、企业策划、承办展会展示活动等。双方经友好协商，本着互惠互 利的原则，共同就推广“一年多期的食品和制药各类会议200期的研发技术交流会