2020新药法下质量法规变化解读及管理关键流程、案例分享专题培训班

-会议内容-

关于举办“2020新药法下质量法规变化解读及管理关键流程、案例分享”专题培训班的通知

各有关单位：

2020，虽然全球都受到了新冠疫情的冲击，但我国药品改革依然在稳步推进。随着2019年底《药品管理法》和《疫苗管理法》的生效，今年《药品注册管理办法》（市场监管总局令第27号）和《药品生产监督管理办法》（市场监管总局令第28号）也相继出台，通过结合国际医药行业标准与经验，将国内的注册、监督、质量管理等体系也提升到了国际水平。

质量管理，作为制药企业日常管理中的重要角色，面临的压力更加巨大。目前，我国质量管理，如QA和QC专员队伍，虽然规模虽大，但各地各人员的水平参差不齐，与在欧美等发达国家药企同行的专业标准差距甚大。

作为一个药企日常运营最重要的“检查官”，质量管理人员责任是非常重大的。一系列密集发布生效的法规，更是给我们的人员带来了很大的专业合规挑战。为了帮助制药企业提高药品质量管理水平，帮助相关质量人员更好地学习近期药品相关政策法规，本单位定于2020年12月25日-27日在杭州市举办 “2020新药法下质量法规变化解读及管理关键流程、案例分享”专题培训班，邀请业内权威专家针对相关问题进行深入解析，请各单位积极选派人员参加。

一、会议安排

会议地点：杭州市（具体地点通知给已报名人员）

会议时间：2020年12月25日-27日(25日全天报到)

二、会议主要研讨内容及主讲老师

内容详见附件一（课程安排表）

三、参会对象

   从事药品生产、研发与应用的制药企业、研发公司、高等院校、科研院所、医疗机构等相关专业人员；从事药品质量管理人员等；企业注册、验证、生产等相关人员；企业高层

 四、会议说明

1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑

2、主讲嘉宾均为行业内资深专家，欢迎来电咨询

3、企业需要内训和指导，请与会务组联系

六、药成材专业医药直播培训

1、药成材VIP会员一年499元/年，团购价360元/年

2、企业VIP团购招募中，8000元/年

3、课程详情及办理事宜咨询会务组联系人

                         北京华夏凯晟医药技术中心

                              药成材培训在线直播

                             二零二零年十一月                

-主办方介绍-

全国医药技术市场协会（CPDE）

全国医药技术市场协会成立于1993年9月，业务主管部门先后归属国家医药管理局，国家药品监督管理局，国家经济贸易委员会，2003年后由国务院国有资产监督管理委员会领导。是一家经民政部批准，登记注册，具有法人资格的医药产品开发，技术创新和交流、交易的非盈利社会团体。其宗旨是充分发挥科技是第一生产力，加速科技成果向生产力转化，促进医药产业结构和产品调整，为医药新产品、新技术推广应用，增强医药新产品研发和技术创新实力，科技与产业、科技与市场、科技与资本的交流融合服务。