“医疗器械经营GSP质量控制与符合检查要求”线上直播培训

-会议内容-

一、课程简介       

       原CFDA于2014年发布实施了《医疗器械经营质量管理规范》，并于2015年发布《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》，进一步强化医疗器械经营质量监督管理，指导医疗器械经营质量管理现场检查工作，规范经营管理行为及日常监督自查。

       在法规及飞行检查新形势下，医疗器械经营企业同样面临着前所未有的考验。为了帮助企业了解当前GSP政策，结合检查指导原则，认识医疗器械飞行检查的新形势，指导企业做好医疗器械经营质量管理工作，飞天教育特举办“医疗器械经营GSP质量控制与符合检查要求”线上直播培训。

二、课程内容

    1、医疗器械经营企业GSP法规要求

    2、医疗器械经营企业相关制度体系符合法规的要求

    3、医疗器械经营企业质量全过程控制与管理职责

    4、医疗器械经营企业对产品供应商审核技术与验证控制

    5、医疗器械经营企业指导和配合医疗器械使用单位开展质量管理的要求

    6、医疗器械经营企业对产品质量管理体系的自检技术

    7、医疗器械经营企业对产品追踪溯源、管理制度考核办法

    8、医疗器械经营企业对产品经营体系环境硬件与软件的要求

    9、顾客投诉处理技巧医疗器械不良事件报告及要求

    10、飞行检查案例分析与互动，答疑

-主办方介绍-