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推荐会议:世界中医药学会联合会中医特色诊疗研究专业委员会第16届中医特色诊疗国际学术年会
发票类型:增值税普通发票 增值税专用发票
基于产品医学策略的临床研究设计能力提升训练营
日期:2022年8月13-14日
中国创新药的探索与发展势不可挡,在创新的巨浪中,对产品医学价值与医学策略的把握成为新药加速上市的战略航标。医学部也不再是一个辅助支持部门,成功的医学策略和创新的临床研究设计,将为企业的新药加速上市创造战略价值,影响新药加速上市的成败。临床研究从最初的设计、撰写文件到试验执行都离不开医学部的主导、制定、参与和支持。从而培养高素质医学人才的重要性和紧迫性也日益凸显。为提升医学事务人员的专业技能,促进上市后临床研究的规范和发展,尤其是真实世界研究,为此CMAC学院特举办本次训练营,本次训练营课程围绕医学策略和医学计划的制定、 围绕真实世界研究及 RCT 研究的应用展开,理论、案例分享相结合, 同时让大家积极案例练习和互动,解决大家实际工作中存在的问题。
学员获益
学习掌握如何制定医学策略与关键成功要素;
学习掌握基于医学策略的真实世界研究的设计、统计方法及成功实践;
学习掌握基于医学策略的 RCT 在上市后临床研究中的作用和适用场景。
适用对象
医学联络官,医学顾问;
医学联络官经理和医学经理;
有志于从事医学事务的人员。
师资团队
医学事务行业大咖、医学培训师及咨询行业专家。
往期精彩瞬间
课程安排
Day 1:8月13日(周六)
医学策略深度解析
产品定位与医学策略
医学策略与市场策略关系
案例分析和讨论
医学策略与关键成功要素
核心信息提炼与品牌策略过程
商业思维与临床思维
患者治疗路径与流向分析
品牌定位与价值
案例分析和讨论
医学计划及研究开展的策略性思考
确定专项医学计划
医学计划衡量指标
案例分析和讨论
跨部门沟通与协调
有效的进行策略的沟通和执行
如何进行领域和部门长期规划
案例分析和讨论
Day 2:8月14日(周日)
临床研究开展要有策略性思考
临床研究开展要有策略性思考
临床研究策略性思考胜于盲干
从临床问题到医学问题
案例分析和讨论
真实世界研究不是为做而做,而是为了解决问题
如何支持监管决策的探索与实践
真实世界研究不同应用场景统计学考量
案例分析和讨论
RCT 研究的应用场景
新药上市后RCT开展与考量因素
优效、等效、非劣效性假设检验样本量计算
案例分析和讨论
临床试验方案撰写
案例分享和讨论
小班课堂:本课程仅招收30名学员
课程费用:5000元/人(包括学费、视频回放),团体5人及以上,4500元/人
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