蛋白纯化工艺开发及放大要点与工艺验证和保存稳定性策略与应用高级研修班（线上）

-会议内容-

各有关单位：

随着克隆技术，细胞培养技术，免疫学，基因编辑技术的发展，生物医药产业已成为经济的主导产业之一。国家政策支持，社会资本高度关注，科学与技术的快速发展促使生物医药产业进入快速增长及发展期，但生物医药在研发及产业化的过程中，下游工艺占整个过程成本的50-60%，因此生物医药下游工艺技术是生物医药的关键技术和核心技术。

生物药安全性，给药方式及给药剂量等多种因素对生物医药的纯度及杂质残留提出了更高要求，生物制药下游工艺开发面临多种挑战，不同蛋白特性、纯化方法的选择、工艺路线的设计以及越来越倾向于灵活、高效的创新型纯化生产工艺，攻克放大的难点痛点，最终实现蛋白稳定保存的策略。

为此我单位决定于2023年11月18日-19日在线上组织“蛋白纯化工艺开发及放大要点与工艺验证和保存稳定性策略与应用 高级研修班”，本次课程诠释生物医药下游工艺开发方法及放大工艺过程，助力生物医药产品高品质发展。应用QbD理念进行纯化工艺开发(覆盖抗体、ADC、重组蛋白、细胞治疗的应用)，以及聚焦下游分离纯化技术和大规模纯化的热点难点及新型技术；同时，如何有效实施相关工艺验证和稳定性验证非常值得探讨和分享，本次培训会以实例为切入点，梳理蛋白纯化阶段的开发到商业化策略的整个流程，相当多的案例，分享实战中的关键点、挑战和解决思路，与同行们进行深度探讨和解析。请各单位积极选派人员参加。

一、组织机构：

主办单位：中国化工企业管理协会医药化工专业委员会

北京华夏凯晟医药技术中心

药成材培训在线直播平台

二、会议安排

会议形式：线上腾讯会议

会议时间：2023年11月18日-19日

五、参会学习对象：

蛋白药物、生物制药企事业研发部、中试部、小试部、生产部、技术部和验证部等相关技术人员，各大专院校、科研院所、学者。

-主办方介绍-

中国化工企业管理协会医药化工专业委员会

中国化工企业管理协会，英文名称为China Chemical Enterprise Management Association,缩写CCEMA。成立于1986年12月，是由化工企业、事业单位和个人按照平等、自愿的原则组成的具有法人资格的全国性社会团体，也是全国化工系统覆盖所有化工行业的综合性管理协会。协会现有的200多家会员单位大都是化工行业的骨干企业，涵盖了全国化工生产、科研、流通等各领域，形成了规模大、地域广、专业门类齐全的组织网络。协会的主管部门为国务院国有资产监督管理委员会，协会总部设在北京。

北京华夏凯晟医药技术中心

北京邦凯企业管理咨询有限公司是国家食品行业生产力促进中心设立的培训部， 同时也是“暨特医食品、保健食品 功能食品 等支持技术交流会的承办单位。北京邦凯企业 管理咨询有限公司，立足于技术法规培训行业，服务范围包括：企业管理咨询、教育咨询、 经济贸易咨询、会议服务、企业策划、承办展会展示活动等。双方经友好协商，本着互惠互 利的原则，共同就推广“一年多期的食品和制药各类会议200期的研发技术交流会

药成材培训在线直播平台