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2020-08-01 09:00 至 2023-12-31 00:00
北京睿智弘扬商务咨询有限公司 NDAA-中国新药走向世界的征程
0人
推荐会议：第六届“中医药临床验方立项研发与成果转化思路”专题研讨会
发票类型：增值税普通发票 增值税专用发票
课程简介
药物警戒是确保受试者和病患安全，科学评价临床试验药物风险效益，提高临床用药效益最大化风险最小化的跨学科知识系统，它通过收集与及时分析评价药物安全性信息，来实现对药品安全性问题早发现、早评价，早预警、早控制的目标。NDAA根据国内、国际法规要求和监管环境的变化，特推出药物安全系统及风险管理系统培训，课程着重从物安全系统的建立、创新药物研发过程中及上市后风险管理及最小化、上市后药物安全监测活动及风险管理三大模块展开。
此次培训力邀国际药物安全的领航者——具有二十余年全球药物研发及管理经验，在药物安全警戒、药物风险评估管理及控制、药物上市后安全性研究方面具有丰富经验的赵子贤博士担任讲师。
北京睿智弘扬商务咨询有限公司
北京睿智弘扬商务咨询有限公司（以下简称：睿智弘扬），是一家全方位会议及商务活动管理公司。我们为客户提供完整的，专业化的，具有独特创意的会议及商务活动服务。 睿智弘扬聚焦医药行业，主要从事医药行业高端峰会、医药学科研部门或协会的会议及活动、药品企业的商务活动，以及其他与药物研发、学术讨论、商务拓展、机构活动相关的会议和商务服务活动。我们的服务管理工作包括策略制定、预算分析、组织管理、具体实施及会后跟踪随访的全套服务。 做为一家专业知识密集型公司，睿智弘扬的团队具有丰富的医学研究、临床试验。技术转化及商务拓展的经验。我们团队的成员同时具有对中国现况的深刻理解以及对世界医药研发前沿的了解。因此，我们可以根据每一个客户的具体情况，参加会议及活动的目标人群特征进行单一个性化定制的人性化服务。我们将以更高成效、更少花费的服务为您建立自己的品牌。
NDAA-中国新药走向世界的征程课程详情
01 药物安全系统的建立（4课时）
a.药物安全系统的组织架构
b.药物安全数据库系统的建立
c.药物安全系统必须的程序及其相关的文件
d.药物安全工作的外包
02 创新药物研发过程中及上市后风险管理及最小化（4课时）
a.药物安全风险管理计划的建立
b.临床试验中风险管理的考量: 从保护受试者安全、权益和福利到确保临床试验安全性数据的完整可靠（之一）
c.临床试验中风险管理的考量: 从保护受试者安全、权益和福利到确保临床试验安全性数据的完整可靠（之二）
d.临床试验中风险管理的考量: 从保护受试者安全、权益和福利到确保临床试验安全性数据的完整可靠（之三）
03 上市后药物安全监测活动及风险管理（4课时）
a.上市后与药物安全相关的临床研究及主动安全监测
b.上市后建立在自发/自愿药物安全报告基础上的药物安全监测活动
c.药物安全信号的探测及管理
d.上市后的风险管理计划和风险最小化策略的制定及实施
课程讲师
赵子贤
系统课程信息
课时费：199元/学时（小时）
总课时：12学时（小时）
系统课：总价为1015元
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