2019赋能产业-数据分析提升化工和医药行业质量管理研讨会

洪海军

联合利华上海研发中心

微生物部门负责人

嘉宾简介及演讲摘要

洪海军先生专注于微生物安全保障长达14年，是中国微生物学会工业微生物学专业委员会委员，并担任3M亚太区食品安全部的KOL。他主要负责领导微生物团队对联合利华在北亚和东南亚地区研发创新项目的微生物安全进行评估和预防，并在各种食品品类的微生物安全控制方面都有丰富的设计和执行管理经验。同时他也负责调味品、茶饮料、冰淇淋、个人护理和家庭护理类产品的安全评估。多样化产品和跨部门的业务支持经历，让洪海军先生在生产设备卫生设计，品类GMP，HACCP，安全事件管理和FSMA各方面都具备丰富的知识和实践经验。本次研讨会中，洪先生将分享微生物产品的分析方法、回归模型及产品开发风险评估等方面的最佳实践应用。

徐淑泽

信达生物(苏州)有限公司

工艺开发部主管

嘉宾简介及演讲摘要

徐淑泽先生现任信达生物(苏州)有限公司工艺开发部主管，2011年毕业于山东大学，曾就职于齐鲁制药，具有多年生物药研究开发工作经历。在早期工艺开发、晚期工艺特性研究方面具有很多成功的DOE应用实践。在细胞培养过程和纯化层析图谱的数据分析方面具有丰富的MVDA应用经验。本次演讲中，徐先生将运用主成分分析和偏最小二乘方法，分析上游细胞培养和下游纯化产生的多批次数据，发掘工艺放大过程的工艺难点，持续改进和提高生产工艺，探索实现工艺实时监控和产品实时放行的方法。

陈老师

JMP中国区高级顾问

讲师简介及培训摘要​​​​​​​

陈老师，精通产品设计与流程制造中的先进数据分析方法论及分析平台，尤其擅长在实验设计、生存与可靠性、统计过程控制、测量系统分析、预测建模、数据挖掘、机器学习、文本挖掘等领域，并熟悉统计分析软件二次开发的能力（如JSL）。二十年的从业经历，陈老师积累了统计技术在半导体、电子、医药、化工、教育等行业应用的宝贵经验，曾受邀为中检院、中国疾病控制中心、天士力、华领医药、浙江大学等知名企业机构和高校提供专业的咨询、统计专业知识及应用的辅导和培训。本次研讨会中，陈老师将教授如何通过函数模型分析优化工艺曲线，包括：函数模型分析的应用领域、提取工艺曲线特征函、构建工艺曲线模型、探索优化工艺曲线及实验设计函数模型分析。