2018药物数据分析实践应用指导持续提高药品生产质量管理水平研修班

-会议内容-

各有关单位：

随着相关新法规的密集出台，国家对药品质量的要求更加严格，特别是药品数据管理规范的实施，对我们更是巨大的挑战。而制药企业专业数据统计分析方法的应用相对比较薄弱，因为在药品研发与生产过程中积累的大量数据是不容忽视的宝贵资源，先进的数据分析将成为挖掘数据背后隐藏的巨大价值，是提升药品关键质量属性的关键技术手段。故统计分析技术及相关软件的应用，对药品生产过程进行实时监控，科学的区分出生产过程中产品质量的随机波动和异常波动，对生产过程异常趋势提出预警，以便生产管理人员及时采取措施，消除异常，恢复过程的稳定。从而达到提高、控制药品质量的目的。但国内企业在应用的广度和深度仍有明显不足。

为帮助企业在药品生产质量管理中提高数据统计分析能力，我们这次特别邀请国内此领域中少有的资深专家，通过理论结合实际以及相关应用软件的演示讲解，如何在实际工作中或操作层面上，有效开展药品生产的过程控制、质量诊断和质量改进方面工作，以更高效的方法，达到提高控制药品质量及提升企业研发及生产效率的目的。经研究决定，本单位定于2018年7月17-19日在北京市举办“药物数据分析实践应用指导,持续提高药品生产质量管理水平”研修班。

会议安排

会议日期：2018年7月17-19日 (17日全天报到)

报到地点：北京市  (具体地点直接发给报名人员)

参会对象

从事药品生产、研究与应用的制药企业、研发公司、高等院校、科研院所、医疗临床机构等从事研发、分析、工艺、验证、生产、设备设施、车间主任相关专业的技术人员。 

会议说明

1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑

2、主讲嘉宾均为本协会GMP工作室专家

3、完成全部培训课程者由本协会颁发培训证书

4、企业需要GMP内训和指导，请与会务组联系

-主办方介绍-