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2018药品注册专员技能暨注册系列法规解析专题培训班(第二期)

2018药品注册专员技能暨注册系列法规解析专题培训班(第二期)

2018-05-18 08:00 至 2018-05-20 18:00

北京  

中国化工企业管理协会医药化工专业委员会   全国医药技术市场协会   

报名截止

推荐会议:2018药品专利保护和专利布局实战专题培训班

发票类型:增值税普通发票 增值税专用发票

参会凭证:现场凭电话姓名参会

退款说明: 支持退款,退款时将收取票价的10%作为手续费。

部分参会单位:

恩远医药科技(北京)有限公司

-会议内容-

关于召开“2018药品注册专员技能暨注册系列法规解析专题培训班”的通知

各有关单位:

近两年,CFDA针对国内药品注册研发颁布了一系列法规,如一致性评价、关联审评等,2017年中国也正式加入了ICH。注册要求与标准的日新月异,国际化步伐的加快,这些变化对目前中国药品的注册申报及影响非常深远。药品注册专员作为药品注册事务中的重要角色,其技能水平直接影响注册事务的质量与申报进程。但目前从全国范围来看,我国药品注册专员队伍规模虽大,但各地各人员的水平参差不齐,与欧美等发达国家药企同行专业水平仍存在差距。

为了帮助制药企业提高药品研发注册水平,帮助我国药品注册专员更好地学习药品注册相关政策法规,掌握国内外药品注册的新动向,全面提升药品注册专员的工作能力和职业素养,帮助大家排除药品注册实际工作中种种困惑与难题,促进我国药品注册申报的质量和效率,本单位定于2018年5月18日-5月20日在北京市举办第二期“2018药品注册专员技能暨注册系列法规解析专题培训班”,邀请业内权威专家针对相关问题进行深入解析,请你单位积极选派人员参加。现将有关事项通知如下:

主办单位

中国化工企业管理协会医药化工专业委员会

全国医药技术市场协会

会议时间与地点

时间:2018年5月18日-20日(18日全天报到)

地点:北京市(具体地点确定直接通知报名者)

参会对象

从事药品生产、研发与应用的制药企业、研发公司、高等院校、科研院所、医疗机构等相关专业人员;从事药品注册人员及管理人员等;企业QA和QC等相关人员。 

会议说明

1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑.

2、完成全部培训课程者由本协会颁发培训证书

-主办方介绍-

中国化工企业管理协会医药化工专业委员会 中国化工企业管理协会医药化工专业委员会

中国化工企业管理协会,英文名称为China Chemical Enterprise Management Association,缩写CCEMA。成立于1986年12月,是由化工企业、事业单位和个人按照平等、自愿的原则组成的具有法人资格的全国性社会团体,也是全国化工系统覆盖所有化工行业的综合性管理协会。协会现有的200多家会员单位大都是化工行业的骨干企业,涵盖了全国化工生产、科研、流通等各领域,形成了规模大、地域广、专业门类齐全的组织网络。协会的主管部门为国务院国有资产监督管理委员会,协会总部设在北京。

全国医药技术市场协会 全国医药技术市场协会

全国医药技术市场协会成立于1993年9月,业务主管部门先后归属国家医药管理局,国家药品监督管理局,国家经济贸易委员会,2003年后由国务院国有资产监督管理委员会领导。是一家经民政部批准,登记注册,具有法人资格的医药产品开发,技术创新和交流、交易的非盈利社会团体。其宗旨是充分发挥科技是第一生产力,加速科技成果向生产力转化,促进医药产业结构和产品调整,为医药新产品、新技术推广应用,增强医药新产品研发和技术创新实力,科技与产业、科技与市场、科技与资本的交流融合服务。

即将更新,敬请期待!

主讲老师:

1、周立春老师  国家局新药审评专家库专家 国家局客座讲师 

2、孙老师 对药品注册的有关法规、CTD格式资料的技术要求等具有极高的熟悉程度和掌控能力,并熟悉药品的生产、经营方面的有关法规。负责过近百个产品从实验室研发、中试,移交到大生产的注册、试生产全过程.CFDA客座讲师。

-会议门票-

会务费:2500元/人(会务费包括:培训、研讨、资料及论文集)。食宿统一安排,费用自理。

会议标签:

法律 药品

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