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2019供应商审计全过程管理、关键点解析及案例分析专题培训班(广州班)

2019供应商审计全过程管理、关键点解析及案例分析专题培训班(广州班)

2019-01-11 08:00 至 2019-01-13 18:00

广州   None

中国化工企业管理协会医药化工专业委员会   

报名截止

推荐会议:2024(第七届) 世界细胞治疗与再生医学大会暨展览会

发票类型:增值税普通发票 增值税专用发票

-会议内容-

各有关单位:

作为FDA审计的六大系统之一,物料管理在整个GMP体系中占有着极其重要的位置,它贯穿着整个药品生产的全过程,生产工艺的每一步都离不开物料,尤其是辅料和包材,直接影响着药品的产品质量和患者的用药安全,甚至会成为企业经营成败的关键。物料的质量又取决于供应商,要想做好对物料的管理,首先要做好对供应商的管理。无论是从质量源于设计(QbD)的理念,还是质量管理前移,进行源头控制的思想,进行有效的供应商现场审计非常重要也非常必要,使物料的生命周期均处于可控状态,从源头上把控物料质量,为产品生产质量的保证提供有力的支持。

为了帮助相关企业、单位做好供应商审计工作,并重点解决供应商审计过程中的各种问题,系统性地满足法规和质量要求,增强供应商审计技巧和能力,从源头上控制物料质量,降低风险,我单位定于2018年12月21日-23日在杭州市、2019年1月11日-13日在广州市分别举办第二、三期“供应商审计全过程管理、关键点解析及案例分析”专题培训班 。现将有关培训事项通知如下:

支持单位:青岛科创相容性研究中心(高分子材料专家工作站)

会议安排

1.会议时间:2018年12月21日-23日(21日全天报到)

报到地点:杭州市  (具体地点直接发给报名人员)

2.会议时间:2019年1月11日-13日(11日全天报到)

报到地点:广州市  (具体地点直接发给报名人员)

参会对象

各药品研究单位及药品生产企业,物料采购人员、物料管理、物流控制、物料QA、物料审计人员、制剂研发等中高层管理人员及研究负责人。

会议说明

1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑.

2、主讲嘉宾均为本协会GMP工作室专家,新版GMP标准起草人,检查员和行业内GMP资深专家、欢迎来电咨询。

3、完成全部培训课程者由协会颁发培训证书

4、企业需要GMP内训和指导,请与会务组联系

-主办方介绍-

中国化工企业管理协会医药化工专业委员会 中国化工企业管理协会医药化工专业委员会

中国化工企业管理协会,英文名称为China Chemical Enterprise Management Association,缩写CCEMA。成立于1986年12月,是由化工企业、事业单位和个人按照平等、自愿的原则组成的具有法人资格的全国性社会团体,也是全国化工系统覆盖所有化工行业的综合性管理协会。协会现有的200多家会员单位大都是化工行业的骨干企业,涵盖了全国化工生产、科研、流通等各领域,形成了规模大、地域广、专业门类齐全的组织网络。协会的主管部门为国务院国有资产监督管理委员会,协会总部设在北京。






  第一天

上午

9:00-12:00



下午

13:30-17:00







一、供应商审计的法规要求

国内供应商审计的法规要求

国外供应商审计的法规要求

二、供应商审计体系的建立

供应商审计风险管理

供应商审计流程的建立

供应商的筛选

供应商资料的收集

供应商调查问卷的设计

供应商现场审计表的设计

供应商现场审计的组织

供应商现场审计报告

供应商审计回复的沟通

供应商的再审计

   互动交流


第二天

上午

9:00-12:00



下午

13:30-16:30




三、供应商现场审计实践

原料供应商的现场审计

辅料供应商的现场审计

包装材料供应商的现场审计

工艺助剂供应商的现场审计

工艺气体供应商的现场审计

关键耗材供应商的现场审计

四、供应商审计之拓展

设备供应商的审计

计算机化系统供应商的审计

服务商的现场审计

互动交流

专家讲师简介

沙老师,具有丰富的生产质量管理实践经验。曾任大型知名药企质量负责人、物料管理负责人、副总经理等,熟悉国内外法规,主持完成多个GMP认证项目。协会特聘专家。

刘老师:从业20年,具有丰富的药品质量管理实践经验。曾担任大型知名药企质量负责人,熟悉国内外法规,建立了完整的质量管理体系,主持通过多次国内外GMP认证检查。协会特聘专家。

-会议门票-

会议费用

会务费:2500元/人;(会务费包括:培训、研讨、资料等)。食宿统一安排,费用自理。

会议标签:

FDA GMP

温馨提示
酒店与住宿: 异地参会客户请注意,为防止会议临时变动,建议您先与活动家客服确认参会信息,再安排出行与住宿事宜。
退款规则: 活动各项资源需提前采购,购票后不支持退款,可以换人参加。

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