“中药品种转化与价值评估方法要点及技术转移关键技术” 专题研讨会

-会议内容-

关于召开“中药品种转化与价值评估方法要点及技术转移关键技术”专题研讨会

各有关单位：

       走在向第二个百年奋斗目标迈进的赶考路上，党中央、国务院把中医药传承创新发展提到国家战略层面，国务院办公厅印发的《“十四五”中医药发展规划》，对“十四五”时期中医药工作进行全面部署。《规划》的实施需要调动各方力量，形成各部门、各领域共同推动中医药振兴发展的合力。国家药监局关于促进中药传承创新发展的实施意见已于2020年12月25日发文，在法律法规及技术指导原则上均出台，同时通过了2021年中国中药的新获批的11个品种，让大家认识到中央政策已落地实施，并看到可喜的成果。

       在国家各部门政策推动下，作为中药传承、创新、发展的主体，中药企业应立即行动起来，首先是中药品种的问题，除少数大企业自己研发外，绝大多数中药企业都是从外部获得中药品种，不论是中药新药品种还是中药普药品种，均要进行评估其价值，然后进行转移。

       中药新药评估又有中药新药证书和中药临床批件两种情况，中药普药生产文号评估是其价值体现的重要方法。尤其在成果转化法及各成果转化条例指导下，中药品种的转化是推动中药发展的核心力量。为更好的推动实施中药品种的转化工作，经研究由我单位组织有关中药新药转化、临床中药成果、已上市普药批文转让、中药创新成果、中药临床评价以及中药技术转移六大主题板块的权威专家，召开首届“中药品种转化与价值评估方法要点及技术转移关键技术”专题研讨会，届时将围绕会议主题中的一些热点、难点问题进行讲述，并探讨与落地指导等新内容。现诚邀贵单位选派代表出席，具体信息如下：

一、主要内容：（日程安排及专家信息，报名后详见第二轮通知）

（一）中药新药成果转化：

①中药新药价值评估体系；

②中药新药生产批件转移要点；

③中药新药临床批件评估及转移要点；

（二）源于临床经验（医院制剂/名老中医经验方）的中药复方新药转化评价要点 ①中药复方新药基本要求与重点； ②中药复方新药/医疗机构中药制剂的成药性要素； ③医疗机构中药制剂的基本要求与中药新药的异同； ④人用经验与真实世界研究 ； ⑤新药成果转化的不同阶段； ⑥成果转让双方诉求与结合点；

（三）已上市普通中药生产批文价值评估及转让要点；

（从地方政府看中药文号价值评估——以亳州为例） ①中药文号定义和相关政策； ②文号价值评估的几种取向； ③亳州支持中药研发和经营的政策解读； ④亳州药号价值评估的案例分享；

（四）中药创新科研成果（技术及专利）转化要点；

①无形资产概述；

②中药专利无形资产评估；

③无形资产价值转化；

④中药专利运营；

（五）中药临床评价与临床疗效证据总结要点；

①新药转化临床研究关键；

②价值评估与风险控制；

（六）中药技术转移关键要素及常见问题；

①转移流程与相关要求要点；

②转移小组职责与转移计划指定要点；

③技术风险评估要点；

④安全风险评估要点；

⑤常见问题解析与规避探讨；

二、参会对象：

      各医药主管部门，中药企业、医疗机构、高校、科研院所、投资等机构；从事中药申报、研发、临床评价、生产、质量、专利等有关参与中药品种转化与价值评估的管理及执行人员；

三、组织机构：

全国药物技术创新服务联盟

全国医药技术市场协会药物技术创新服务专业委员会

全国医药技术市场协会医药知识产权培训中心

北京中西医结合学会成果转化专业委员会

北京众联中科信息管理咨询有限公司（会务组秘书处）

四、会议形式：

时  间：2022年7月8日-9日（8日全天，9日上午）

直播平台：腾讯会议（支持连线交流、答疑、投屏、回放） 

五、账号注册：

会务费注册费：2800/1个直播账号（支持连线交流、答疑、投屏、回放）

-主办方介绍-

全国药物技术创新服务联盟

全国药物技术创新服务联盟，医学院校、研究机构、制药企业等单位与本行业优秀个人自愿联合发起成立。本联盟的宗旨是：在遵守中华人民共和国宪法、法律、法规和国家政策，遵守社会道德风尚的基础上，致力于以建立中国药物试验创新机制为核心、以团结行业力量为主旨、以锻炼培养行业人才为目的，探索解决药物研究各环节管理、技术应用等问题；保证药物试验质量，提高研究效率，缩短药物试验周期，营造并优化创新药物、创新技术的药物研究环境，推动药物研究规范化发展和创新技术的广泛应用，促进医药行业的进步和国际交流，为国家药物研究法规和政策的制定提供智力支持。

全国医药技术市场协会药物技术创新服务专业委员会

全国医药技术市场协会医药知识产权培训中心

北京中西医结合学会成果转化专业委员会

北京众联中科信息管理咨询有限公司（会务组秘书处）