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为更好地服务民生、服务产业、服务监管,加快医药创新,推动我省医药产业的发展,定于2015年12月3日在杭州市之江饭店举办2015年医药产业创新与发展高峰论坛。欢迎广大药学工作者参加。
会议名称:2015年医药产业创新与发展高峰论坛
会议时间:2015年12月3日 上午9:00-17:50
会议地点:杭州之江饭店主楼五楼千人会堂(浙江省杭州市拱墅区莫干山路188-200号)
组织机构
主办单位:浙江省药学会
支持单位:浙江省食品药品监督管理局
大会专题报告
我国医药产业创新与发展--桑国卫,中国工程院院士、原全国人大常委会副委员长
落实药品审评审批制度改革,促进药物创新发展--许嘉齐,国家食品药品监督管理总局药品审评中心主任
仿制药质量一致性评价政策要求与工作进展--李波,中国食品药品检定研究院党委书记、副院长
生物医药创新平台发布、情况介绍--浙江省药学会
美国FDA药品注册申报流程及策略分析--赵孝斌博士,原美国FDA仿制药办公室(OGD)高级审评员
符合中美FDA双申报要求的创新药临床前评估及申报的策略和关注点--陈春麟博士,上海美迪西生物医药有限公司首席执行官
精准靶向治疗药物研发趋势及国内创新药物国际化--徐晓博士,杭州艾森医药研究有限公司董事长
原料药转型升级发展战略及制剂的海外注册--郭小迪博士,浙江华海药业股份有限公司研究院副院长兼上海普霖贝利生物医药有限公司(华海美国公司)首席科学家和执行副总裁
参加人员
全省各药品生产企业、研发机构、大专院校、科研院所,人员数量不限。
12月3日上午 上半场 主持人:朱志泉 浙江省食品药品监督管理局局长
9:00-9:10 朱志泉致开幕辞
——朱志泉 浙江省食品药品监督管理局局长
9:10-10:10 “重大新药创制”科技重大专项的进展与“十三五”计划
——桑国卫 中国工程院院士、原全国人大常委会副委员长
10:10-10:30 茶歇与交流
12月3日上午 下半场 主持人:陈时飞 浙江省食品药品监督管理局副局长
10:30-11:20 仿制药一致性评价工作思路介绍
——张志军 中国食品药品检定研究院副院长
11:20-12:10 改革药审制度,抢抓药物创新,产业升级机遇
——许嘉齐 国家食品药品监督管理总局药品审评中心主任
12:10-12:20 浙江省生物医药创新平台发布、情况介绍
——杨苏蓓 浙江省药学会常务副秘书长
12月3日下午 主持人:邵元昌 浙江省食品药品监督管理局副局长
13:30-14:30 美国FDA药品注册申报流程及策略分析
——赵孝斌博士 原美国FDA仿制药办公室(OGD)高级审评员
14:30-15:30 药物临床前评估及申报的策略和关注点
——陈春麟博士 上海美迪西生物医药有限公司首席执行官
15:30-15:45 茶歇与交流
15:45-16:45 精准靶向治疗药物研发趋势及国内创新药物国际化
——徐 晓博士 ACEA Biosciences 董事长
16:45-17:45 原料药转型升级发展战略及制剂的海外注册
——郭晓迪博士 浙江华海药业股份有限公司研究院副院长兼上海普霖贝利生物医药有限公司(华海美国公司)首席科学家和执行副总裁
17:45 论坛闭幕
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