会议详情 |
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应广大代表要求,为进一步搭建药品质量控制技术人才学术交流和信息共享的桥梁,全面展示国内外最新的药品检测技术研究成果,指导应用科学技术方法来提升药品质量管理能力,促进我国药品安全技术发展水平可持续创新,我中心将定于2015年8月在北京举办“第三届全国制药企业质量控制技术论坛”。
第三届全国制药企业质量控制技术论坛
8月12日 星期三 | |
08:00 | 大会注册、嘉宾会晤 |
第一单元:标准与趋势 | |
09:00 | 我国医药产业监管与发展趋势 中国社科院食品药品产业发展与监管研究中心主任/国家食品药品监督管理总局专家顾问 张永建 |
09:30 | 探索新形势下药品质量管理与风险控制 |
10:00 | 中场休息、参观展览 |
10:30 | 药品质量控制与药品质量标准(药典委员会或中检院) |
11:00 | 药品有关物质标准的制定 总后卫生部药检所主任药师 姜雄平 |
12:00 | 自助午餐、参观展览; |
第二单元:质量控制技术专题论坛 | |||
专题论坛一: 微生物检测与质量控制 |
专题论坛二: 生产过程与质量控制 | ||
13:30 | 新版药典微生物修订概况与标准的修订 |
13:30 | GMP认证过程中的缺陷解析 国家药品GMP认证专家 刘燕鲁 |
14:30 | 微生物检测方法 杭州泰林 |
14:30 | 制药行业实验室仪器计量校准初探 中国测试技术研究院 祝天宇 |
15:00 | 新版药典检测培养基介绍与配置 默克密理博 |
15:00 | 药品生产过程质量控制方法和应用 |
15:30 | 中场休息、参观展览 | ||
16:00 | 微生物保藏及基本操作技术 中国工业微生物菌种保藏管理中心 |
16:00 | GMP审核的实践和风险管控 天士力控股集团生产制造首席执行官 叶正良 |
16:30 | 制药行业微生物鉴定原则与方法 |
16:30 |
药品质量体系的“量身定制” 中国GMP资深专家 孙悦平 |
17:00 | 无菌检测与风险控制 华瑞制药质量控制部经理 崔强 |
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18:00 | 自助晚餐、参观展览; |
8月13日 星期四 | |
08:00 | 自由交流、参观展览 |
第三单元:无菌生产、验证与洁净技术 | |
08:30 | 无菌生产保证工艺及验证 奥星集团副总经理 马义岭(或徐禾丰) |
09:30 | 洁净环境监测培养基质量要求及控制 上海益玛生物 |
10:00 | 消毒剂相关验证简介 德国舒美 |
11:30 | 中场休息、参观展览 |
11:00 | 无菌药品风险管理及控制 国内资深GMP领域专家 吴军 |
第四单元:热点问题与对策、及经验分享 | |
13:30 | 制药企业在GMP实施过程中的常见问题与探讨 资深GMP专家、SFDA认证中心GMP客座讲师 李宏业 |
15:30 | GMP与制药纯化水供应系统设计及验证(案例分享) 中国医药设备工程协会专家委员会委员/华瑞制药有限公司高级项目经理 叶勋 |
17:00 | 论坛结束 |
交通指南:南苑机场 驾车距离22.1公里(约67分钟) 首都国际机场 驾车距离30.9公里(约40分钟) 北京西站 驾车距离8.7公里(约28分钟) 北京南站 驾车距离12.4公里(约45分钟) 市中心 驾车距离10.4公里(约18分钟)
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6月30日前,注册付款:1000元/人
7月31日后,注册付款:1500元/人
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