会议详情 菜单
第六届“医疗机构中药制剂发展论坛暨创新药研发、转化实操要点” 专题研讨会

第六届“医疗机构中药制剂发展论坛暨创新药研发、转化实操要点” 专题研讨会

2022-03-18 09:00 至 2022-03-20 12:00

厦门  

全国药物技术创新服务联盟   北京众联中科信息管理咨询有限公司   

报名截止

推荐会议:2024(第七届) 世界细胞治疗与再生医学大会暨展览会

发票类型:增值税专用发票 增值税普通发票 增值税普通发票

参会凭证:邮件/短信发送参会通知 现场凭电话姓名参会

部分参会单位:

湖南安生美药物研究院有限公司

-会议内容-

各有关单位:

传承精华,守正创新。党中央、国务院发布了一系列推动中医药事业和产业发展的法规政策,国家有关管理部门也陆续出台了相关配套规定。尊重人用临床经验,尊重真实世界研究,建立健全符合中医药特点的安全、疗效评价方法和技术标准。对传统工艺制备的中药医疗机构制剂实施备案制,以中药医疗机构制剂为基础研制中药新药,其制剂人用经验对中药新药的安全性、有效性有支撑,经国家药审中心认定,可豁免相应的非临床有效性研究,工艺及稳定性研究,Ⅰ期、Ⅱ期临床试验研究等。对于中药复方新药研发来讲是前所未有的发展机遇,已成为当下有关单位和相关人员关注的热点。

无论是从经验方转化为制剂,或是制剂转化为新药,还是从经验方直接进入新药研发,都需要严谨的顶层设计、合理地综合调度、各专业学科的及时沟通、研究方案不断地调整完善。但如何正确理解文件精神,如何按照有关技术要求正确实施,大家渴望专家解读。

为促进有关单位项目研发顺利进行,经研究决定于2022年3月18日-20日在厦门市召开第六届“医疗机构中药制剂发展论坛暨新药研发、转化实操要点”专题研讨会。特邀行业权威专家针对其转化策略、实施要点、常见问题、转化项目管理等进行解读、案例分享及难点问题讨论。届时代表可反馈本单位现阶段中需解决的相关问题1-3项,会务组将安排专家答疑解惑。此次活动由北京众联中科信息管理咨询有限公司承办,现诚邀贵单位选派代表出席。详细内容如下:

会议形式:法规解读、注重实操、成果转化、产学研对接、指导落地;

一、主讲内容及专家信息:

(一)、医疗机构制剂研发与备案专题:

1、医疗机构制剂现状与发展机遇;

2、医疗机构中药制剂的备案及相关资料要求;

3、制剂开发设计思路与研发关键节点的相关技术要求;

4、制剂工艺研究设计及质量标准建立与控制要点;

5、制剂药效毒理研究要点与常见问题;

6、中药制剂临床总结思路与疗效评价要点;

7、制剂车间建立和管理要点及常见问题探讨;

(二)、中药新药研发专题:

1、基于医疗机构制剂的中药新药研发要点;

2、中药新药开发顶层设计策略;

3、医疗机构制剂转化中药新药的相关技术要求;

4、名老中医经验方转化中药新药的研发策略;

5、新药技术转移关键节点与常见问题;

6、医疗机构拟转化成果分享+产学研合作交流;

二、参会对象:

诚邀各省、市(区县)中医药与医疗机构主管部门,各医疗机构主管院长,科研处长,转化项目负责人,负责中药制剂研发与备案申报的人员、中医临床经验方剂转化相关人员;中药研发、生产企业及大专院校、科研院所、专利代理机构、新技术、新设备单位。


-主办方介绍-

全国药物技术创新服务联盟 全国药物技术创新服务联盟

全国药物技术创新服务联盟,医学院校、研究机构、制药企业等单位与本行业优秀个人自愿联合发起成立。本联盟的宗旨是:在遵守中华人民共和国宪法、法律、法规和国家政策,遵守社会道德风尚的基础上,致力于以建立中国药物试验创新机制为核心、以团结行业力量为主旨、以锻炼培养行业人才为目的,探索解决药物研究各环节管理、技术应用等问题;保证药物试验质量,提高研究效率,缩短药物试验周期,营造并优化创新药物、创新技术的药物研究环境,推动药物研究规范化发展和创新技术的广泛应用,促进医药行业的进步和国际交流,为国家药物研究法规和政策的制定提供智力支持。

北京众联中科信息管理咨询有限公司

北京众联中科信息管理咨询有限公司于2019年5月24日举办2019中药生产工艺验证、核查与工艺变更研究注册关键技术高级研修班(5月西安班)会议。

-会议门票-

票种名称 价格 原价 票价说明
增值税专用发票 ¥2800 ¥2800 ①会务费:2800元/人;(含会议、场地、资料、筹办费用等),食宿统一安排费用自理; ②线上直播注册费:2800/1个直播账号(支持投屏、回放); 注:赞助、协办、企业演讲、展位、会刊宣传等相关推广请咨询会务组。 免费咨询:联盟提供中药行业项目指导与产学研对接服务;
会议标签:

中药 中药制剂

温馨提示
酒店与住宿: 异地参会客户请注意,为防止会议临时变动,建议您先与活动家客服确认参会信息,再安排出行与住宿事宜。
退款规则: 活动各项资源需提前采购,购票后不支持退款,可以换人参加。

相关会议

分享到

QQ好友 QQ空间 微博 ×