药品数据管理高级研讨会

近期美国FDA及欧盟对出口欧美市场的药品生产企业加大了检查的力度，数据完整性问题成为检查中的重点.2015年3月，英国药监局（MHRA）发布《数据完整性指南》；

（药品）

2015年7月，国家食品药品监督管理总局发布了关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告（2015年第117号）

2015年9月，WHO也公布了《数据与记录管理规范指南征求意见稿》。数据完整性成为了药品生产企业关注的热点问题，。

今年9月份协会曾联合CFDA，FDA，EDQM等专家分别在北京、南京、杭州举办了三场数据完整性讲座，参会企业对数据完整性的相关内容有了进一步的认识，活动得到了制药行业专家人士的广泛认可。部分企业人员希望协会未来就数据完整性课题举办更多可实施的专题讲座，进而更好地了解和做好数据管理工作。为此协会拟举办一次药品数据管理高级研讨会。

会议名称：中国医药设备工程协会药品数据管理高级研讨会

会议时间：2015年11月06日

会议地点：北京亮马河会议中心

主办单位：中国医药设备工程协会

协办单位：诺和诺德（天津）科技有限公司

会议主题：数据管理的全球趋势和解决方案

邀请代表：药品生产企业、药品流通企业、医药工程公司、医药设计院所、制药装备企业、医药物流公司、医药咨询公司,投资公司等

本次会议免费（注：会务组提供11月6日免费午餐（快餐）、茶歇、会议资料，住宿及差旅费用自理），参会名额有限，满100名报名截止。