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会议详情 |
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发票类型：增值税普通发票 增值税专用发票
随着国家政策的层层落地，医药企业的竞争环境更加严酷的环境下，医学事务的驱动力发挥着越来越重要的作用，日益丰富和复杂的活动对业务的合规性提出了巨大挑战和更高要求。同时医学部在医学合规方面扮演着重要的角色，他们负责确保公司内部医学事务的合规性，以及医学经验和知识的正确传递，包括医学信息传递、学术推广和专业支持等。为了提高员工对医学合规的认识和理解。CMAC特开设“合规下科研与学术能力优化提升训练营”，帮助大家解答实际工作过程中遇到的问题。
课程目标
PURPOSE
掌握临床试验/临床研究合规要求及案例
通过案例剖析，理论与实践相结合，熟悉医学活动合规要求
明确医学项目/临床研究各方的法律责任和义务
学员获益
BENEFIT
培养法规意识、规范意识、质量意识和风险意识
明确自身责任共识
掌握内外部合规管理体系
往期精彩瞬间
课程安排
CURRICULUM
Day1：9月16日（周六）
模块一：注册临床试验及临床研究合规新要求
1.注册临床试验相关合规要求（受试者招募（含互联网和智能化招募）、知情同意（含eConsent）、隐私保护、伦理审查）
2.研究者发起的临床研究合规要求及案例
3.药物警戒介绍上市后不良事件报告、药物安全管理合规要点；
4.真实世界研究合规要求及案例
模块二：临床研究内部合规制度建设和外部合作伙伴合规管理
1.企业内部合规管理职责及风险排查与整改
2.合规培训以及各类合规文本设计等制度建设
3.供应商合规管理与体系建设
Day2：9月17日（周日）
模块三：医学活动场景合规要点与案例
1.与医疗机构、医疗卫生专业人士互动交流的合规要点及案例讨论
2.与患者互动交流及患者教育场景的合规要点及案例讨论
3.数字化平台之患者管理案例讨论
4.学术会议场景合规要点与案例
5.第三方供应商管理合规要点与案例
模块四：医学研究场景合规要点与案例
1.非注册性临床研究的各类热点和常见合规问题处理临床研究相关的费用支付问题与反腐败合规案例
2.临床研究患者损害赔偿热点问题与案例讨论
3.非注册性临床研究的各类热点和常见合规问题处理临床研究的患者隐私与数据合规问题与案例讨论
4.临床研究的人遗合规问题及知识产权与合同条款设计
申请信息
本次课程计划招收30名学员，同时开放企业、机构和个人申请，并有课程学习和企业内训申请等多种选择。招生工作已全面启动，抓紧抢占席位！
课程费用：
单人注册报名4500元/席位，5人及以上团队报名优惠4000元/席位，包括学费、午餐费、资料费、（住宿及交通需参会者自理）。
上海龙之梦万丽酒店
交通指南：
中山公园商业区
步行距离690米（约10分钟）
浦东国际机场
驾车距离46.2公里（约69分钟）
虹桥国际机场
驾车距离12.5公里（约20分钟）
虹桥火车站
驾车距离12.2公里（约19分钟）
上海火车站
驾车距离6.0公里（约10分钟）
市中心
驾车距离7.1公里（约16分钟）
长风海洋世界
驾车距离3.2公里（约7分钟）
静安寺
驾车距离3.8公里（约10分钟）
上海龙之梦万丽酒店地处长宁商圈中心，直接与轨道交通2、3、4号线中山公园站相连接，乘坐地铁2号线途径陆家嘴、南京路步行街、人民广场、静安寺等热门地点；同线也可便捷前往浦东国际机场、虹桥机场、虹桥火车站、上海火车站及上海南站。这座标志性建筑融合了一家超大型复合式购物中心，如此优越的地理位置一定能让您在旅程中发现惊喜。 酒店位于60层大厦的25层以上，并拥有一个令人惊叹的空中大堂。客房包括：豪华房、行政房、行政套房、复式豪华套房等，均拥有绝美的城市景观。会议总面积逾1,800平方米，可灵活分割以迎合不同会议及活动的需求。独具特色的祖蓝餐厅、青餐厅、择咖啡廊及择酒吧带您领略饕餮美食。
所属集团
万豪(Marriott)(Marriott)
万豪国际（纳斯达克股票代码：MAR）集团总部位于美国马里兰州贝塞斯达，在130个国家和地区拥有超过6,700家酒店，包括直接经营酒店、特许经营酒店和授权分时度假酒店，并拥有30个酒店品牌。万豪国际集团还运营备受赞誉的三项常客计划：包括丽思卡尔顿礼赏（The Ritz-Carlton Rewards）在内的万豪礼赏（Marriott Rewards）及SPG俱乐部（Starwood Preferred Guest）。
相关会议
2025-02-26上海
2025-03-06上海
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2023-09-16 09:00 至 2023-09-17 18:00
