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推荐会议：2025（第七届） 世界细胞治疗与再生医学大会暨展览会
发票类型：增值税普通发票 增值税专用发票
2016年，是全球医疗器械法规发展进程中具有特殊意义的一年。医疗器械质量管理体系标准ISO 13485:2016已经发布。欧盟医疗器械指令即将被更加严格的医疗器械法规所替代；MDSAP单一审核方案也在不断推进；中国GMP以及飞行检查的持续强化，使各医疗器械厂家面临更大的挑战。
2016 BSI 医疗器械国际法规论坛将于11月4日、10日、25日，分别在上海、北京、深圳三地召开。BSI 医疗器械顶尖技术专家以及行业领先的医疗器械企业云集此次论坛，共话法规最新趋势、行业热点话题、企业最佳实践。
为了让医疗器械企业更好的了解新的法规监管态势、要求和挑战，在中国，BSI每年都会定期举办医疗器械全球准入标准的解读分享活动，为从业者搭建交流的平台。
11月10日 北京站 日程安排
08:30-09:15 签到
09:15-09:30 致开场词
林劲
BSI中国区董事总经理
09:30-10:30 MDSAP
Angie Combs
BSI全球医疗器械技术经理，CMDCAS和MDSAP全球产品经理
10:30-10:45 茶歇
10:45-11:30 MDR法规分享
计利方
BSI中国区医疗器械总监
11:30-12:15 企业实战分享
金香丹
法规专家
12:15-14:00 午餐
14:00-14:30 ISO13485:2016新标准分享
计利方
BSI中国区医疗器械总监
14:30-15:15 中国GMP法规分享
徐德芳
通用电气医疗集团中国区及亚太区质量总监
15:15-15:30 茶歇
15:30-16:00 IVDR法规分享
朱惠如
BSI全球医疗器械，IVD团队技术专家
16:00-16:30 解读CE技术文件架构和欧盟临床评价新要求
钱亮
BSI亚太地区医疗器械负责人
16:30-17:00 Q&A
17:00-17:10 致闭幕词
钱亮
BSI亚太地区医疗器械负责人
（会议日程以最终更新版为准，敬请关注BSI后续推送）
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金香丹
法规专家
朱惠如
BSI全球医疗器械，IVD团队技术专家
计利方
BSI中国区医疗器械业务总监
徐德芳
通用电气医疗集团(GEHC)
中国区及亚太区质量总监
钱亮
BSI亚太地区医疗器械负责人
参会费用： RMB 980/人（含午餐、茶歇、6%增值税）
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2025-04-16北京
2024-11-30广州
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2016-11-10 08:00 至 2016-11-10 18:00
