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2019医械行业新版ISO9001:2015与ISO13485:2016(YY/T0287)内审员培训班(杭州)

2019医械行业新版ISO9001:2015与ISO13485:2016(YY/T0287)内审员培训班(杭州)

2019-09-24 08:00 至 2019-09-27 18:00

杭州  

中国医药教育协会学术部(CMEA)   

报名截止

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发票类型:增值税普通发票 增值税专用发票

-会议内容-

组织机构​​​​​​​

主办机构:中国医药教育协会学术部(CMEA)

承办机构:北京中工医药研究院医疗器械培训中心(CIPI)

时间地点

培训时间:2019年09月24-27日(24日报到)

培训地点:浙江省·杭州市

培训对象

医疗器械企业管理者代表、各部门负责人、产品注册人员、体系专员、工艺工程师、检验员,以及医疗器械行业监管人员。

培训要点

培训切实让学员理解标准,企业可携带本单位体系文件参与模拟审核。
证书:严格按照ISO和国家认监委规定的要求进行培训考核。考试合格者颁发国家认证认可监督管理委员会(CNCA)认可的ISO9001:2015与ISO13485:2016管理体系内部审核员资格证书,证书编号可互联网查询,国际通用。同时颁发中国医药教育协会的培训证书

-主办方介绍-

中国医药教育协会学术部(CMEA) 中国医药教育协会学术部(CMEA)

1.成立时间:中国医药教育协会是经中华人民共和国民政部批准,于1992年7月3日正式成立。 2.协会级别:中国医药教育协会是国家一级学术性社会组织。 3.协会性质:属于非盈利性社会组织 4.主管单位:中国医药教育协会的主管单位为国务院国有资产监督管理委员会;代管单位为中国工业经济联合会 5.办会宗旨:全面贯彻国家医药教育、药品监管、医药卫生等工作方针和政策、法规,坚持以教育为本的科学理念,组织会员及其单位不断创新,开拓进取,共同发展医药教育事业,提高医药从业人员的素质,为实现医药教育现代化服务。 6.业务范围:医药教育管理、业务培训、学术交流、健康教育、展览展示、书刊编辑、咨询服务、国际合作等。协会涉及的主要工作领域是:高等医、药学教育;医、药职业技术教育;医、药成人教育;医疗卫生机构、药监系统和医药行业人员的在职培训;医、药从业人员的继续教育;慢病知识宣传、居民健康教育;国际医药行业单位的合作等。 7.网站杂志:协会建立了全国医药教育网站,即中国医药教育协会官网,并创办了《中国精准医学》杂志和《中国医药教育》资讯。以副总编名义协办《中国医药导报》和《中国医药科学》杂志。 8.协会地位:2011-2015,连续5年为国家年检合格协会;2013年被评为国家AAA等级协会;2015年被国家民政部授予“全国先进社会组织”荣誉称号,名列榜首。 9.组织机构:中国医药教育协会自成立以来,恪守协会章程,在主管单位的指导下,积极开展工作,建立了具有特色的全国医药教育网络。并相继成立了以下机构:

培训专题

1、质量管理体系相关标准简介及其基础术语;

2、ISO13485:2016/YY/T0287-2017标准详解;

3、ISO9001:2015新版的理解与实施;

4、ISO9001:2015与新版ISO13485:2016的整合;

5、ISO19011审核标准内审程序、方法、技巧和内审自查报告及案例分析;

6、现场分组模拟审核

 张老师 医疗器械质量管理体系/CE主任审核员、质量管理体系国家注册高级审核员、YY/T0287-2003(idtISO13485:2003)高级审核员、国家注册企业高级风险管理师;200余家的ISO9000质量管理体系审核经理,100余家ISO13485医疗器械质量管理体系/CE IVDD/MDD审核经历。熟悉制造型企业的品质管理工作、体系认证和医疗器械CE认证工作。

-会议门票-

相关事项

会务费:¥ 1800元/人(含资料费、证书费、培训费、午餐费);同一单位报名3人以上(含3人)1700元/人,同一单位报名5人(含5人)以上1500元/人;

食宿安排:培训期间住宿费用自理,可由培训会务组统一安排;

培训天数:4天(报到1天,培训3天),具体地点将在开班前5天发邮件通知。

会议标签:

医疗器械 ISO ISO9001 内审员 培训证书

温馨提示
酒店与住宿: 异地参会客户请注意,为防止会议临时变动,建议您先与活动家客服确认参会信息,再安排出行与住宿事宜。
退款规则: 活动各项资源需提前采购,购票后不支持退款,可以换人参加。

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