2020第二届跨部门合作的临床数据核查策略和实践培训

-会议内容-

继去年 3 月推出的第一期培训取得巨大成功之后，我们将在 2020 年为您带来 第二届 跨部门合作的临床数据核查策略和实践培训。

这次备受期待的培训将于7 月10-11 日在上海举行，继续由 孙华龙 医学博士负责组织协调。

对制药企业而言，临床试验数据及其数据文件是最有价值的产出之一，是分析、提交、批准及一个产品的标签和上市的基础。数据核查的目的就是要确保临床数据的完整性、可靠性、一致性和准确性。GCP要求数据的质量管理必须贯穿于临床试验的每一步，从数据的采集、处理、和分析. 有不同部门的相关人员参与临床试验的工作，他们有不同的分工和职责，但相互之间需要密切的沟通和合作才能确保数据质量。 本培训邀请医学、临床运营、生物统计、数据管理等行业专家，就从数据核查的设计阶段至具体实施，就数据核查的策略和实践如何跨部门合作进行探讨。

| 学习目标

完成本培训内容后，与会者应当理解和掌握如下方面的知识技能：

• 数据核查的原理和策略

• 医学监查的策略和计划撰写

• 临床监查的策略和计划撰写

• 数据核查计划书的撰写

• 临床试验中的风险识别和把控

• 数据核查的跨部门合作

| 目标受众

• 临床项目管理

• 临床数据管理

• 临床试验监查员

• 医学事务专员

• 临床研究助理

• 质量保证和质量控制专业人士

• 临床研究者和研究协调员

| 组委会主席

孙华龙 医学博士 美达临床数据技术有限公司总经理

| 组委会成员

	刘川 博士 北京科林利康医学研究有限公司CEO首席科学官
	沈彤 辉瑞（中国）研究开发有限公司高级总监中国临床数据察和管理部负责人
	颜崇超 博士 江苏恒瑞医药临床数据科学中心副总经理
	代囡 美达临床数据技术有限公司数据管理部总监

-主办方介绍-

DIA

DIA 是唯一一家致力于在中立环境中汇聚医疗保健研发专业人员，改善全球健康和福祉的全球性组织。50 多年来，DIA（药物信息协会）一直是医疗保健产品研发和生命周期管理专业人员的全球性论坛，在中立的环境中交流知识和合作。DIA 提供的重要资源，让人们有机会拓展辩论和讨论的范围，推进科学和医学创新。