2016输液&包装发展论坛（FIPD）

药品审评审批制度改革不断推进，《药品注册管理办法》(修订稿)已公开征求意见，药包材药用辅料与药品关联审评审批 (以下简称关联审评审批)亦启动在即。这些政策变革将助力医药工业洗牌，其中关联审评审批要求制剂企业承担市场主体责任，由制剂企业配置上游企业资源。关联审评审批将实施风险管理的原则，注射剂作为高风险药品，无疑是关联审评审批高度关注的剂型。面对新政下的重大发展契机，注射剂企业准备好了吗？

2016输液&包装发展论坛定于9月7-9日在青岛盛大开幕。本届论坛由国家药典委员会支持，中国医药包装协会主办，将以关联审评审批为支点，着眼医药工业“十三五”，强化“包装系统”理念，梳理标准体系，整合国际上成熟的解决方案与发展趋势，实现前端至终端的融合，进而开拓注射剂工业发展新未来。2016输液&包装发展论坛旨在帮助注射剂相关企业积极应对药品监管政策变动，解决技术难点和新政实施过程的问题，携手行业栉风沐雨、砥砺前行。

论坛聚焦

☆  解读热点政策，包括关联审评审批、医药工业“十三五”规划、药品审评相关技术法规等；

☆  梳理标准体系，包括中国药典（ChP）、美国药典（USP）、社团标准等；

☆  分享技术难点的解决方案，包括药品（注射剂、生物制品）与包装系统相容性研究、药品包装系统生物学评价等；

☆  预测产业发展方向，分析医药（尤其是注射剂、生物制品）行业现状；

☆  关注临床需求，实现医药工业与临床对话；

☆  畅谈腹膜透析液包装系统、生物制剂给药装置与包装系统那些事。

您的企业正在面临什么困难？

面对门诊限制输液的政策限制，输液上下游企业如何找到新的增长点？ 药品审评审批制度改革不断推进，《药品注册管理办法》(修订稿)已公开征求意见，药包材药用辅料与药品关联审评审批 (以下简称关联审评审批)亦启动在即。这些政策变革将助力医药工业洗牌，其中关联审评审批要求制剂企业承担市场主体责任，由制剂企业配置上游企业资源。关联审评审批将实施风险管理的原则，注射剂作为高风险药品，无疑是关联审评审批高度关注的剂型。面对新政下的重大发展契机，注射剂企业准备好了吗？

输液&包装论坛为什么能帮您解决这些困难？

论坛内容不仅有腹膜透析等当下热点产品，还涉及发展前景广阔的生物制剂领域，更引入了美国、日本注射剂行业的动态报告。这些极具价值和实用性的内容，将为中国注射剂上下游企业开拓新领域、新机遇提供难得的机会。与此同时，主办方还邀请到多位重量级嘉宾，带来药品关联审评审批政策、医药工业十三五规划等热点内容权威解读。2016输液&包装发展论坛，由国家药典委员会支持，中国医药包装协会主办，将以关联审评审批为支点，着眼医药工业“十三五”，强化“包装系统”理念，梳理标准体系，整合国际上成熟的解决方案与发展趋势，实现前端至终端的融合，进而开拓注射剂工业发展新未来。旨在帮助注射剂相关企业积极应对市场变化和监管政策变动，解决技术难点和新政实施过程的问题，携手行业栉风沐雨、砥砺前行。

哪些人员最应该参加？

输液剂药品生产企业负责人、生产、研发、注册、采购人员

输液相关药包材、药用辅料生产企业负责人、生产、研发、注册人员

临床机构相关负责人、检测机构相关负责人、投资相关人员、大专院校相关人员等。

论坛有哪些亮点？

☆ 解读热点政策，包括关联审评审批、医药工业“十三五”规划、药品审评相关技术法规等；

☆ 梳理标准体系，包括中国药典（ChP）、美国药典（USP）、社团标准等；

☆ 分享技术难点的解决方案，包括药品（注射剂、生物制品）与包装系统相容性研究、药品包装系统生物学评价等；

☆ 预测产业发展方向，分析医药（尤其是注射剂、生物制品）行业现状；

☆ 关注临床需求，实现医药工业与临床对话；

☆ 畅谈腹膜透析液包装系统、生物制剂给药装置与包装系统那些事。