2016医疗器械创新技术论坛和法规峰会（MEDTEC华南展2016）

MEDTEC华南展2016--创新技术论坛和法规峰会2016（春）

 

法规峰会A
第三届NAMSA欧美法规与测试论坛（BPMDS）

2016年3月16日 | 深圳大中华喜悦展览中心一层会议室A

主办方：NAMSA & MEDTEC（中国国际医疗设备设计与技术展览会）

协办方：深圳市医疗器械质量管理促进会

会议背景：

CFDA《医疗器械临床评价技术指导原则》的颁布，对列入免于进行临床试验的医疗器械目录产品的临床评价有了新要求，通过同品种医疗器械临床试验或临床使用获得的数据进行分析评价并最终撰写评临床评价报告成为了许多生产企业的一大难题。
生物风险评估在新法规的背景下已经成为了医疗器械行业内越来越热的词，如何进行生物风险评估？
生物风险评估包涵哪些内容？什么情况下可以减少一些长期性的测试？
企业应该如何利用该途径将产品更快的推向市场？
这些问题已经成了当下企业迫切希望了解的信息。

会议主旨：

生物风险评估报告撰写指导：生物学测试、化学表征测试与评价报告的关系 
解读中国临床法规更新与最新要求，临床评估报告递交策略。
美国FDA 510(K)递交策略探讨企业研发和市场化过程中的经验分享
参会对象：医疗器械制造商的管理层、质量部、法规部、设计研发部、生产部等人员

演讲嘉宾介绍： 

张晶博士，高级科学家，美敦力上海创新中心
Dr. Jim Zhang joins Medtronic as a Senior Scientist and will work closely with China and U.S. R&D teams, internal & external preclinical labs, and work with regional Key Opinion Leaders (KOLs) to drive local preclinical projects. Jim graduated as a M.D. from the School of Medicine at Shanghai Jiaotong University in 2003 and worked as a general surgeon at Shanghai Renji Hospital. Additionally, Jim worked as a postdoc fellow, lab manager and project manager for the Bioengineering Program of MUSC and Clemson University and handled numerous research projects that employed animal model studies, including rodent, avian, canine, porcine, and non-human primate species. Prior to Medtronic, Jim co-founded Prime Bio Scientific LLC, a biotech CRO company in the US, and successfully developed its preclinical consulting & outsourcing service business.

 

法规峰会B

UL质量管理体系法规培训

2016年3月16日 | 深圳大中华喜悦展览中心一层

主办方：UL & MEDTEC（中国国际医疗设备设计与技术展览会）

 

技术论坛A

居家医疗器械的设计与发展

2016年3月16日下午 | 深圳大中华喜悦展览中心一层会议室

主办方：MEDTEC（中国国际医疗设备设计与技术展览会）

会议背景：

根据The Freedonia Group报告，全球居家医疗设备市场将以年率7%的速度扩大，到2016年将达到280亿美金的规模。在行业政策大力支持、人口老龄化加速、国民保健意识加强、家庭医疗消费能力的提升以及自主研发技术水平的提高等背景下，我国家用医疗器械市场需求规模持续高速增长，2006到2013年年复合增速高达29.80%。
居家医疗器械在功能设置和设计方面与传统医疗器械有着显著区别，同时居家医疗设备也与远程医疗/无线医疗/可穿戴医疗设备有着密不可分的关系。MEDTEC根据华南地区的产业特点，以居家医疗器械的市场发展、设计原则和相关创新分享等为主要内容，聚集行业内的设计服务公司、零部件供应商、居家医疗产品制造商等，针对居家医疗产品这一细分器械细分领域进行深入的探讨与互动。

 

技术论坛B

可穿戴医疗设备的创新

2016年3月17日上午 | 深圳大中华喜悦展览中心一层

主办方：MEDTEC（中国国际医疗设备设计与技术展览会）

指导单位：中科院深圳先进技术研究院

会议背景：

可穿戴设备的迅速发展。从全球范围内来看，可穿戴设备的发货量从2014年开始直线攀升，增长率超过150%；在中国，智能可穿戴市场规模在2015年达到了125.8亿元，增速高达471.8%。
基于医疗健康辅助的可穿戴设备，通过采集、处理、分析和反馈等流程，帮助使用者监控自身的状况，甚至发现潜在的病症，具有广阔的市场前景。从这个意义上讲，可穿戴设备为远程医疗及智慧医疗养老开辟了捷径。
可穿戴医疗设备产业结合了传统的医疗制造业、通信技术产业和新材料产业。同时，也需要芯片、传感器、电池管理及大数据分析等进行技术和零部件支持，以提升设备的技术水平。
国内可穿戴设备产业链主要分布在华南，从原材料、方案设计到制造加工，都比较完整和成熟，深圳是可穿戴企业的最大积聚地。

 

技术论坛C

UL基于法规标准的产品开发培训

2016年3月17日 | 深圳大中华喜悦展览中心一层

主办方：UL & MEDTEC（中国国际医疗设备设计与技术展览会）

 

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第四届生物医用材料创新论坛

第三届医疗器械创新投资峰会

创新技术论坛和法规峰会2016（春）