新时期保健食品注册申报技术审评及双轨制

时间

                  专家报告、研讨内容与主讲专家

9月19日

（星期六）

（上午）

（一）新修订《食品安全法》中相关保健食品的条文解读

1.保健食品声称的保健功能目录介绍     2.保健食品原料目录功能目录的管理制度

3.药食同源原料目录介绍及相关注意事项 4.保健食品名称、标签、说明书规范

5.新《广告法》中对保健食品的相关规定

主

讲

人

金教授：北京联合大学、国家食品药品监督局保健品审评中心评审委员

孙主任：复旦大学附属华东医院营养科、上海市营养学会

9月19日

（星期六）

（下午）

（二）保健食品注册申报

1.国产保健食品注册变更操作实务    2.保健食品再注册技术审评要点及相关事项

3.保健食品注册核查工作规程        4.样品试制现场核查技术要点

5.进口保健食品的注册与备案要求    6.新食品原料的申报、审评及应用

主

讲

人

林教授：国家食品药品监督局保健品审评中心保健食品审评组组长
范教授：南昌大学、国家食品药品监督局保健食品评审委员会专家
王教授：北京中医药大学、北京保健协会

9月20日

（星期日）

（上午）

（三）保健食品技术审评

1.保健食品研发报告、配方依据要求及工艺评价方法

2.保健食品毒理学功能学试验技术与难点问题

3.保健食品安全性和保健功能评价标准及方法

4.保健食品产品质量标准 

5.功效成分或标志性成分指标

6.营养素补充剂技术审评要点

主

讲

人

林教授：国家食品药品监督局保健品审评中心保健食品审评组组长

葛主任：中国中医研究院/国家食品药品监督局保健食品评审委员会资深专家

孙主任：东南大学公共卫生学院/国家食品药品监督局保健品审评中心评审委员

9月20日

（星期日）

（下午）

（四）保健食品注册备案双轨制

1.保健食品审评审批制度改革要点 

2.注册备案双轨制的不同适用范围、要求及案例

3.详解保健食品备案材料的提交、备案流程

主

讲

人

熊所长：江西中医药研究院中药所

国家食品药品监督局保健品审评中心评审委员

金教授：北京联合大学、国家食品药品监督局保健品审评中心评审委员

备   注

1、欢迎来电咨询专家名单 
2、每天除专家报告外，还安排了约1小时的代表发言和提问时间。
3、专家报告顺序如有变动，以报到时的会议日程为准