中国药学会药物临床评价研究专业委员会临床研究保护(C-HRP)学组高峰论坛

中国药学会药物临床评价研究专业委员会人体试验权益保护学组(C-HRP)是对应美国人体研究保护体系认证协会(AAHRPP，“Association for the Accreditation of Human Research Protection Programs”)成立的中国组织。

中国药学会药物临床评价研究专业委员会临床研究保护(C-HRP)学组高峰论坛

为迎接临床研究日益全球化的趋势和挑战，深入探讨和交流地区间文化、法律、医学和科研等方面的差异，推动建立适合我国国情的伦理认证体系，构建符合国际规范的机构人体研究受试者保护体系;为更好推进机构伦理委员会的能力建设和质量建设，提升医院整体临床研究水平，与国际企业、申办方增加合作机会，由中国药学会药物临床评价研究专业委员会临床研究保护学组(CHRP)联合江苏省药学会药物临床评价研究专业委员会、南京医院协会医院伦理专业委员会共同举办的“CHRP学组高峰论坛暨伦理审查技术高级培训班”将于2015年10月19-21日在南京举办。

会议内容

(一)受试者保护体系建设与AAHRPP认证

(二)机构人体研究受试者保护体系建设

(三)AAHRPP认证申请与自我评估

(四)美国受试者保护法规修改及对中国的启示

(五)美国Vanderbilt大学临床研究伦理审查观摩体会

(六)一项药物临床试验新技术的伦理审查案例分享

(七)基于风险的受试者保护：临床试验风险评估与SAE审查及案例讨论

(八)早期临床试验的伦理审查及案例分享

(九)临床研究伦理审查要素及案例讨论

(十)医疗新技术和医疗器械临床试验的伦理审查及案例讨论

(十一)临床研究中利益冲突的审查与管理

参加对象

(一)伦理委员会主任(副主任)、委员、秘书及相关工作人员;

(二)临床试验机构项目管理人员。

报到时间：2015年10月19日15:00-20:00

会议时间：2015年10月20日8:30-21日17:00

会议地点：南京市鼓楼区中山北路178号南京华江饭店(南京军区装备部招待所)

报名截止日期：2015年10月12日 (周一)