2020NDAA高级稽查实战培训（3月北京）—Advanced Auditing: Audit Planning, Conduct, Report and Follow-up

3月14日 第一天 

08:45-09:00    Registration/注册

09:00-09:10    Welcome and Course Objectives/欢迎词及课程目标

09:10-10:00    What Is ‘Audit’ and Its purpose/何为“稽查“及其目的

10:00-11:00    Workshop 1: Getting prepared for an Investigator Site Audit (ISA)/研讨会1:准备研究中心稽查

11:00-12:00    Workshop 1: Review and Feedback/研讨会1:回顾和反馈

12:00-13:00    Lunch/午餐

13:00-14:00    Live Audit Role Play: Opening Meeting and Interview/稽查角色扮演：稽查开场会议和面谈

14:00-14:30    nterview Techniques/面谈技巧

14:30-15:30    Computerized System Validation and 21 CFR Part 11/计算机系统验证以及21 CFR Part 11

15:30-18:00    Special Considerations when Auditing a GCLP Laboratory/稽查GCLP实验室需要特别考虑的方面

3月15日第二天

09:00-11:00    Special Considerations when Auditing a CRO/稽查CRO时的特别考量

11:00-12:00    Live Audit Role Play: Closing Meeting/稽查角色扮演：总结会议

12:00-13:00    Lunch/午餐

13:00-14:00    Deal with Tough Situations、处理复杂情况

14:00-16:00    Workshop 2 Audit Report Writing、研讨会2: 稽查报告写作 

16:00-17:00    CAPA and Follow-up/ CAPA和跟进

17:00-17:30    Panel Session/讨论

-会议门票-

参会说明

时间：2020-03-14 08:45 ~ 03-15 18:00

地址：北京东城区工体北路新中西街8号亚洲大酒店

活动由 北京睿智弘扬商务咨询有限公司 和 NDAA-中国新药走向世界的征程主办

注册费：3980元

注册费含培训资料费、培训期间午餐费！

-场馆介绍-

北京亚洲大酒店

交通指南：距北京首都国际机场 22公里； 距南苑机场约16.20公里； 距天安门广场 7公里； 距北京工人体育场1公里； 距北京火车站5公里； 距北京站(地图)约3.64公里； 距北京火车东站(地图)约5.04公里； 距北京火车北站(地图)约7.33公里； 距北京火车南站(地图)约9.18公里； 距北京火车西站(地图)约10.91公里； 距黄村火车站(地图)约25.45公里；

北京亚洲大酒店是一家中外合资的商务酒店，由锦江国际管理公司管理，服务于广大中、外商务旅行客人。酒店坐落于首都繁华地段，紧靠东二环路，毗邻使馆区，距机场车程仅30分钟，距北京火车站车程10分钟，步行5分钟即可达地铁站。 北京亚洲大酒店拥有双人间、单人间、豪华间、套间、豪华套等房型，能满足不同客人的需求，客房配备有保险箱、小冰箱，客房电视可收到CNN、CNBC卫视中文台及北京和中央各套节目，且配有INTERNET接口。另配有75套设施完备的公寓和近2700平方米的正规写字间，方便实用的大开间可自由设计。酒店还设有专用银行、邮局、商务中心可提供邮政、票务、打字、复印、翻译等服务。 北京亚洲大酒店拥有全新的会议及康乐综合服务楼，内设可容纳500人的多功能厅，具有先进的六种语言同声传译功能，是大型国际会议及宴请的理想之选，另有风格迥异的小宴会厅和贵宾房，满足客人不同需求。酒店特设有行政层，独具小型会议室、阅览室、酒吧、休息间、小型商务中心等，可满足广大商务旅行客人的高标准要求。 北京亚洲大酒店丰富多彩的餐饮娱乐场所为客人提供了休闲的好去处，锦江府上海风味餐厅、老船坞粤菜餐厅、樱桃园西餐、各式美味佳肴应有尽有。超大健身房和游泳池，是放松身心的最佳选择。