2021特殊食品注册申报、现场核查、生产许可审查及企业建立良好生产规范最新要求和法规标准解析专题培训班

-会议内容-

关于举办“2021特殊食品注册申报、现场核查、生产许可审查及企业建立良好生产规范最新要求和法规标准解析专题培训班”的通知

各有关单位：

特殊食品包含婴幼儿配方乳粉、保健食品和特医食品，自2015年《食品安全法》明确“特殊食品”定义以来，在健康中国的战略指引下，中国特殊食品产业蓬勃发展，呈现出强大的活力和发展潜力。特别是近几年，随着人民生活水平和健康意识的不断提升，特殊食品作为健康产品的重要一员，已经走入千家万户的生活之中，成为市场上炙手可热的消费商品。

特殊食品是大健康产业的组成部分，关乎人民群众生命安全和身体健康，也承载着消费者对美好生活的憧憬，如何通过安全监管保障产业有序发展，成为业内关注的热点。2020年11月25日国家市场监管总局发布了《特殊食品注册现场核查工作规程（暂行）》的公告，正式开启了全面核查的步伐，在国家食品安全法的指导下，由国家市场监督管理总局对特殊食品产品或配方的研发、生产（或试制）、检验的条件、能力和原始数据及临床试验情况进行审核、对生产（或试制）过程进行核查，以评价注册申报资料与实际情况是否相一致。

2021年3月18日，国家卫生健康委联合国家市场监管总局发布了GB 10765-2021《食品安全国家标准 婴儿配方食品》等50项食品安全国家标准和4项修改单，其中包括对现行婴幼儿配方食品标准的修订。新国标对部分成分含量和营养指标提出新的要求，因此企业重新提交产品配方注册申请将成为大概率事件。

为帮助各特殊食品（婴幼儿配方乳粉、保健食品和特医食品）生产企业深入学习相关最新政策法规及顺利通过现场核查完成产品的申报注册，了解和规避现场核查过程中应注意的事项，本着不忘初心惠利于企业目的，我中心将在2021年5月13日-15日在广州举办“2021特殊食品注册申报、现场核查、生产许可审查及企业建立良好生产规范最新要求和法规标准解析专题培训班”，本次培训会议将邀请国家级核查员授课，就新规和关键问题进行主题教程、剖析讲解，并以现场问答讨论的形式深入探讨，为参会者提供最专业权威的指导，请各有关单位接到通知后积极组织人员参加。

一、组织机构

主办单位：北京凯晟中食管理咨询中心 中食药科技合作中心

支持媒体：食品伙伴网、专助网、《中国食物与营养》杂志、中国生物器材网、中国食品网、《中外食品》杂志、《中外食品工业》杂志

赞助单位：招募中。。。

二、时间地点：

时间：2021年5月13日-15日（课时两天，全天报到）

地点：广州市（待第二轮报到通知）

三、会议日程安排

5月13日      住宿酒店全天报到

5月14日全天   大会开幕  主题讲解

5月15日上午  大会主题讲解

5月15日下午  大会主题讲解及返程

四、主要内容及主讲专家：

一）特殊食品法规标准和现场核查要点及生产许可现场审查要点

1、FSMP法规和标准概述；

2、注册与生产许可；

3、特殊食品注册现场核查工作规程（暂行）；

4、特殊医学用途配方食品注册现场核查要点及判断原则；

5、特殊医学用途配方食品生产许可审查细则与现场核查特殊食品注册核查工作流程。

主讲老师：蔡玮红  老师 

国家加工食品质量检验中心（广东） 广州检验检测认证集团有限公司

二）婴配及特殊医学用途婴儿配方食品相关法规与标准

1、国家食品安全标准GB 25596-2010《特殊医学用途婴儿配方食品》；

1.1制定标准的目的

1.2国外对特殊医学用途婴儿配方食品的能量和营养素规定

包括国际食品法典委员会、美国、欧盟等。

1.3技术要求|一般要求

根据标准对原料要求、感官要求、必需成分、可选择性、其他指标（理化、微生物、重金属）、其他，包括标签与说明书、产品种类、技术指标、可使用的氨基酸原料要求等。

2、相关法规与标准和食品添加剂和营养强化；

1.1国家食品安全法；GB25596-2010 特殊医学用途婴儿配方食品通则，0~12月龄；

GB29923-2013 特殊医学用途配方食品良好生产规范-对生产过程的要求；GB29922-2013 特殊医学用途配方食品通则，适用于1岁以上；特殊医学用途配方食品注册申请材料项目与要求（试行）。

1.2 GB 2760 食品添加剂标识通则；GB 14880 食品营养强化剂使用标准；GB7718预包装食品包装通则；GB13432预包装特殊膳食用食品标签通则；GB26687-2011 复配食品添加剂通则、第1号修改单；GB28050-2011 预包装食品营养标签通则，GB13432？；GB2762-2012  食品中污染物限量；中国居民膳食营养素参考摄入量（2013版）。

1.3 最新发布的GB 10765-2021婴儿配方食品标准、GB 10766-2021较大婴儿配方食品标准及GB 10767-2021幼儿配方食品标准的解读。

3、特殊医学用途婴儿食品产品研发相关问题；

这部分内容包括配方制定、生产工艺与设备优选、原辅料选择与合规性、营养素预混料、可选择性成分的确定以及产品研制和检验等。

主讲老师：荫士安 老师 

中国疾病预防控制中心营养与健康所

三）保健食品企业中常见问题讨论

1、保健食品法律法规新变化；

2、保健食品常见问题及案例分析；                               

3、生产者和经营者如何规划。

主讲老师：柏华 老师

中农康正技术服务有限公司南京分公司检验员，质量注册审核员。熟悉食品相关法律法规、有多年农产、食品检测、检验，熟悉GMP和质量认证相关知识。

五、参会对象：

    1、国内外各保健食品企业、医药企业、乳品企业、特医食品企业、生物技术公司、研发机构从事特殊食品研发及注册申报和生产质量等部门人员和管理人员。

    2、原料、辅料生产销售公司负责人。

    3、全国各级第三方代理申报及研发机构及检验机构等部门负责人。

4、OEM代工企业生产质量负责人。

八、论文征集：

本次培训班将面向全国征集与主题相关的学术报告、论文、调研成果，印刷会刊（论文集）作为培训资料，同时推荐到《中外食品工业》杂志，请提交论文的人员于5月10日前将论文提交电子版发送至会务组。要求论文字数不超过5000字，文件格式为word文档。

-主办方介绍-