2019生物大分子检测技术及生产工艺实现关键技术高级研修班（10月北京）

讲师嘉宾

马义岭

验证与风险管理专家、北京化工大学&沈阳药科大学 顾问教授、ISPE 特约讲师

承担并完成多个大型制药企业和合资药厂的国际认证验证项目，涉及疫苗、生物制剂、无菌制剂、固体制剂和原料药等产品的验证及GMP合规性咨询服务。作为国内专业培训讲师，先后受邀在国内各省市药监局及制药技术协会进行公益演讲和培训近百场。主持编写并出版《制药设备与工艺验证》、《制药工艺验证实施手册》、《欧盟GMP/GDP法规汇编》三本专业书籍，参与编写《制药洁净室微生物控制》、《制药流体工艺实施手册》；《制药工程工艺设计》（第2版），《中药药品生产设施技术规范》等多本专业著作。

屈  锋

教授  北京理工大学生命学院生物工程系博士生导师

1985年西南师范大学化学系本科毕业;1994年于中国科学院生态环境研究中心环境化学专业硕士毕业;1997年于北京大学分析化学专业博士毕业;1998至2000年先后在香港中文大学化学系和美国Southern Methodist University(SMU)生命科学系做博士后;2000年至2004年就职于中国科学院生态环境研究中心; 2004年调入北京理工大学生命学院至今。主要研究方向为基于毛细管电泳技术的生物医学分析检测新技术新方法，2008-2012年间发表研究和教学论文近30篇，授权发明专利5项，申请发明专利4项;2011年获中国分析测试协会科学技术奖(CAIA奖)二等奖; 2010年出版了《生物分析中的核酸适配体》译著。

叶  锋

研究员   北京旌准医疗科技有限公司董事长

先后就职于广东医科大学附属医院、罗氏诊断和达安基因，创办北京鑫诺美迪及旌准医疗。2016年3月，入选开发区 “亦麒麟”人才。2017年4月，承担科技部国家科技重大专项课题“乙型病毒性肝炎新型分子诊断试剂盒的研制开发”，担任课题负责人。旌准医疗先后收购思尔成生物和华泰益康医学检验所，现已发展为5家子公司、2家参股公司的综合型分子诊断企业，先后获得北京市级科技研发机构、北京市优秀创业项目、德勤-亦庄明日之星等多项荣誉资质。曾担任《生殖与避孕杂志》、《中华医学检验杂志》、《医学参考报》编委，现担任《广东医学》编委，《中华病理杂志》审稿专家。拥有3项第一发明人发明专利、23项实用新型专利，担任第三作者出版书籍2部；另有43项专利申请阶段，其中，已公开进入实质审查阶段20项。

王  蒙

副研究员  北京农业质量标准与检测技术研究中心质量与标准室主任

现任北京农业质量标准与检测技术研究中心质量与标准室主任，北京农产品质量安全学会理事。2013年8月被北京市农林科学院北京农业质量标准与检测技术研究中心引进。主要围绕农产品中真菌毒素污染的快速检测与风险评估技术、毒素的形成机制和防控脱毒技术、质量安全相关标准物质制备关键技术等方面开展研究。主持承担国家自然科学基金、北京市自然科学基金、国家重点研发计划、国家风险评估重大专项、北京市留学人员择优资助等课题10余项。近年来发表SCI/EI论文20余篇；授权发明专利2项，其中1项实现专利实施许可转让；副主编和参编著作共6部，制定标准4项。

辛秀兰

教授  北京电子科技职业学院生物工程学院院长

主持国家示范校生物技术及应用专业重点专业建设、生物技术及应用专业职业教育分级制改革试点项目等多项重大教学改革课题研究。发表科研论文140多篇，其中SCI收录科研论文40多篇，近年被Journal of Molecular Catalysis B:Enzymatic等国际著名学术期刊邀请作为SCI论文审稿专家，并获得发明和实用新型专利授权11项。

赵新颖

副研究员  北京市理化分析测试中心材料化学部副部长

现就职于北京市理化分析测试中心，任材料化学部副部长，分管色谱技术在生物医药领域的新方法开发方向;兼任北京理化分析测试技术学会副秘书长、北京理化分析测试技术学会青年学术委员会副主任委员兼秘书长、北京材料分析测试服务联盟标准化技术委员会委员、北京微量元素学会理事。近5年来，参与国家重大科学仪器设备开发2项、国家自然科学基金3项，承担北京市科学技术研究院萌芽计划和青年骨干计划各1项。共发表期刊论文50余篇、申请专利5项、制定标准3项、参与编撰翻译书籍6部;获得中国分析测试协会科学技术奖二等奖、三等奖、青年奖各1项，北京市科学技术研究院优秀成果奖多项。

陈  亮

副教授、北京电子科技职业学院生物技术系系主任

主持完成北京市教委科技计划面上项目，北京电子科技职业学院科技重点课题博士资助课题2项，北京电子科技职业学院教育教改项目2项；指导青年科技创新教育行动计划1项；大学生科学研究与创业行动计划2项。参与国家自然科学基金项目和北京市自然科学基金项目各1项；科研基地建设-科技创新平台项目-酶制剂研发基地建设项目。已发表研究文章60余篇，SCI或EI收录15篇，专利8项。

李  基

GMP合规咨询高级顾问

从事制药行业工作14年，验证工作10年以上。曾参与生物制品药厂设计、建设和验证全过程，对生物制品相关工艺有一定研究，熟悉工艺验证和工艺风险评估。参与多个生物制品工厂新建及改造项目的咨询、验证及工程项目的管理、工艺及设备验证工作，熟悉项目管理、验证管理、质量管理体系建设。负责多部专业书籍编写工作，在中国医药报等多次发表文章。熟悉中国GMP、美国cGMP和欧盟GMP生物制品及无菌制剂要求。