2019技术转移-从研发到生产放大，生产场所转移及生产外包中的重点难点解析（上海）

-会议内容-

所有公司都参与技术转移，无论是外部的，通过外包工作或授权许可；还是内部的，从研究和开发到生产或从分析开发到质量控制的转移。然而，大多数公司轻视这种行为，导致小的烦恼，扩展到恶化直至彻底失败。

由此，针对技术转移的应用难点，我司将于2020年1月6-7日在上海开设“技术转移”培训课程。为期两天的课程由金牌讲师Malcolm博士为大家进行从研发到生产放大，生产场所转移及生产外包中的重点难点解析。

课程将展示问题产生的原因，以及如何借助落实纠错系统来避免这些问题的发生。内容将涵盖转移计划，以及减少技术性操作和项目管理技术。它将处理涉及利益相关者之间的沟通问题和研发、生产中的不同理念。课程将向与会者展示如何建立一个技术转移小组并制定转移条例或协议。

本课程将通过许多实际案例来讲解：例如从化学合成体的中试和放大；从药物研发到生产过程中对药物剂型的转移；还有从研发到质量控制过程中的分析方法的转移。

 

学习目标

本课程旨在建立内部和外部流程有效转移的最佳实践。课程结束后，参加者能够:

理解制药公司内部可能发生的不同类型的转移

掌握技术转移过程中的软性技能和硬性技能

制定项目管理方法来处理技术转移相关过程

检查设备兼容性方面出现的不同问题

考虑可能影响到技术转移的相关法规约束

 

往届学员评价

案例经验收货较多。  --江苏恒瑞，QA

学习了转移的一些思路和解决问题的切入点，Dr. Malcolm Ross讲师的案例很有指导意义。 --山东新华制药股份有限公司，QA

通过本次培训熟悉技术转移过程中涉及到各个部门（QA，QC和技术部门的协调），另外技术转移团队的定义及建设及转移项目协调控制。 --武汉中有药业有限公司，中试组长

Dr. Malcolm Ross讲师经验丰富，案例充分。 --天津武田药品有限公司，工艺技术经理

-主办方介绍-