2017年第一期《蛋白/抗体纯化高级实验技能培训班和高压制备色谱分离纯化实验培训班》

-会议内容-

【活动背景】

    近年来，中国生物制药迅猛发展，中国制药产业正逐渐由“仿制药大国”向“创新药大国”转型，国家一系列政策推动也极大的利好新药创制，生物药研发及生产领域作为我国新药创制的主力军，将迎来极大的发展机遇。而生物药结构的多样性以及监管部门对生物药的纯度要求越来越严格，使得生物药物的分离纯化已成为我们的一大难点。因此，如何经济、高效的从复杂组分中浓缩、分离和纯化目标生物分子，往往是生物药生产的瓶颈。高效液相色谱法（HPLC）作为一种高效、快速的分析检测技术，已成为生物药生产过程中产品质量监控的重要方法。

    生物药下游纯化成本约占总成本的50%到80%，而我国用于生物制药分离纯化的制备色谱技术及大分子层析技术，无论从技术开发、工程放大、工艺优化到过程控制等方面，均与发达国家存在较大差异。而伴随我国生物制药产业的迅猛发展，急需培养一批具有高水准的分离纯化技术专业人才，使从事生物制药分离纯化的一线技术人员水平得到整体的提升。基于此，纳微已连续3年成功举办多次生物制药分离纯化实验培训班，受到学员的普遍欢迎。

    为让从事生命科学研究与生物技术应用领域的专业人员更多的了解药物分离与纯化中的基础理论、研究进展及掌握实验技术方法等关键技术，更好、更快、更高质量地完成科研和生产任务，为了满足市场对生物分离纯化技术和人才的迫切需求，苏州纳微科技有限公司在总结以往实验培训经验基础上，进一步完善和增加新的培训内容，拟定2017年4月份举办“蛋白/抗体纯化高级实验技能培训班和高压制备色谱分离纯化实验培训班”。

【培训对象】

    药企从事药物分离纯化的一线技术人员、科研院所从事生命科学研究与生物分离纯化技术应用的工程技术人员、科研工作者、高校教师及研究生。

【培训内容】

【蛋白/抗体纯化高级实验技能培训班】（Ⅰ）

    通过蛋白质纯化培训班，学员可以实现的学习效果主要包括：

    1. 掌握并能初步进行蛋白质纯化的流程设计框架；

    2. 了解样品处理对于纯化流程的意义；

    3. 了解和操作蛋白质纯化仪器设备，包括辅助设备的使用；

    4. 掌握蛋白质纯化主要层析方法：脱盐，离子交换，疏水相互作用，金属离子螯合等层析技术的运用和缓冲体系；

    5. 蛋白质层析过程运行参数的选择和确定；

    6. 建立蛋白质纯化技术经济的概念，初步学会评估不同纯化方案的优劣；

    7. 在培训过程中与合作者和同行建立良好的交流合作关系。

* 我们欢迎学员同时带来需要纯化的样品，帮助学员结合纳微层析介质初步进行纯化流程的工艺研究。

【高压制备色谱分离纯化实验培训班】（Ⅱ）

    通过理论与实验结合让学员掌握：

    Ⅰ. 理论部分

    1. HPLC用于分离纯化与分析究竟有何根本性的区别，包括：方法与目的，条件的选择与优化，战略与战术的考虑等；

    2. 工业化HPLC分离与纯化工艺开发的流程与关键的注意事项，包括：

    · 实验室规模的研发阶段；

    · 从实验室规模如何放大至工业规模的过程及其关键注意事项；

    Ⅱ. 实验部分

    混合样品的分离纯化的实验操作，包括：实验条件选择，超载条件下的分离，馏分收集及工艺确定等；

    Ⅲ. 总结讨论

    讨论与解答学员实际工作中遇到的各种具体问题，包括：流动相制备与回收，色谱填料选择、使用与再生，装柱技术，超载进样，分离过程，检测，馏分收集与后处理等。

【实验条件】

    苏州纳微科技有限公司为学员提供最先进的分析和分离纯化仪器设备包括：GE公司AKTA avant，AKTA Prime Plus，AKTA purifier 100，AKTA purifier 10共6台，岛津LC 7台，Agilent HPLC 6台，Agilent GC 1台，Waters HPLC 2台，Waters UPLC 1台, DAC 制备色谱系统2台，赛谱SCG蛋白纯化系统5台等。公司还将配备各种规格的层析介质涵盖反相, 正相, 离子交换, 金属亲和及Protein A 介质及各种分析检测用色谱柱供学员学习。学员将在在导师的指导下亲自操作先进的分离纯化仪器设备和使用各种分离介质和色谱柱。

-主办方介绍-

苏州纳微分离纯化技术有限公司

苏州纳微科技有限公司是一家专门从事高精度、高性能和高附加值纳微米球材料的研究、生产、销售的国家高新技术企业。公司具有世界领先的纳微米球材料制备和应用技术，能够精准制备从5纳米到1000微米粒径范围的任意大小单分散纳微米球，可以满足实验室科研到大规模制造的各种需求。纳微生产的微球不仅具有精确的粒径大小、高度的粒径均一性，而且可以对微球形态、孔径结构、比表面积及表面功能基团进行调控。