“中国药企走向海外”专题研讨会

14:00-15:00  报到   广州暨南大学学术报告厅

15:00- 15:40

主持人：制药工程专委会秘书长，中国科学院        蒋 晟    研究员

主  题：如何使药品进入美国－药品注册上市的途径、挑战和策略

How to Bring Your Drugs to the United States-—Regulatory Pathways, Challenges and Strategies

演讲人：姜华（Hua JIANG，美国）

姜华先生现任美国奥来恩医药国际公司总裁，目前从事药物研发, 咨询和商业拓展, 通过和中国制药企业的战略合作使他们的创新和产品早日进入美欧国际市场。姜华曾多个国际制药公司任全球研发药政事务总监等职务，负责新药研发战略的制定，产品的评价和选择，药政事务管理（药品注册）以及和世界上主要药品审评和监督管理机构的直接沟通。姜华早年毕业于中国药科大学（BS）并在南京医科大学和美国堪萨斯大学学习。 

15:50- 16:30

主持人：制药工程专委会副主任委员，  广州药检所  张玉英     主任

主  题：如何准备西方GMP检查

How to Prepare for western GMP inspection

演讲人：Ralf Gengenbach（德国）

Ralf Gengenbach先生 是德国生物技术和GMP专家，从事GMP专业工作20多年，曾积极参与ICH Q7指导原则的起草，并曾参与中国食品药品监督管理局海外检查员的培训，是多个制药工业协会如ISPE、PDA、VIP3000等协会的会员，也担任多个大学的客座讲师，发表过关于GMP和确认主题等多个出版物。

16:40- 17:20

主持人：制药工程专委会副主任委员，华南农业大学   熊 平    教授

主 题：中国创新药厂现在和将来的机遇－如何利用哈奇-维克斯曼法案

China’s Opportunities Now And IN The Future For Taking Advantage Of The Hatch Waxman Regime With Respect To Innovative Pharma

演讲人：柯健祺（Paul H. KOCHANSKI，美国）

柯健祺（Paul H. Kochanski)先生是美国莱纳戴维律师事务所的高级合伙人律师，熟知各个领域的知识产权法，主要从事化学\医药领域相关的专利、商标的申请、非侵权法律分析、专利无效分析、ANDA申请，和专利诉讼。柯律师多年来致力于帮助国内外客户以《韦克斯曼法案》为依据将仿制药推向美国市场。柯健祺律师是新泽西州大学法学院的荣誉毕业生，并且是该学校模拟法庭上诉委员会的会员，他亦拥有迈阿密大学化学专业的本科学位。

18:30-“岭南药坛杰出贡献人物”表彰活动

主持人及致辞嘉宾：

陶剑虹（广东省药学会副理事长）

孔徐生（中国药科大学粤港澳校友会副会长）

王霆（广东省药学会制药工程专委会主任委员）

本次活动会务费400元，本会会员200元（含2015年度广东省药学会会员费）；

会议提供工作餐，请注册登记人员领取工作晚餐卷

用餐地点：暨南大学明湖楼，一楼宴会厅；