2017中国蛋白药质量与技术创新研讨会

-会议内容-

会议介绍

抗体药作为新一代主流生物药，正迅猛发展。全球单抗销售额从1997年的 3.1亿美元增长到2015年的916亿美元，年复合增速达34.9%。由于国产抗体药上市品种少，进口药价高，受医保支付和人们生活水平所限，目前国内抗体药总体销售情况欠佳。2016年中国单抗销售额约91亿元，占比不足中国药品市场的1%，远低于全球约9%的市场占比。2017年36个药品通过价格谈判进入医保目录，其中12个为生物药（6个为抗体药）。伴随国家医保跟进，国内抗体药市场爆发在即。CAR-T为生物药新贵，拉动全球“抗癌新纪元”，细胞治疗作为新兴的生物技术，正成为癌症免疫疗法生力军。2017年8月28日，全球知名医药公司吉利德科学宣布以119亿美元重金收购细胞疗法领军企业Kite Pharma，极大地体现了包括CAR-T 在内的细胞疗法在治疗癌症方面的价值。2017年8月30 日，美国FDA宣布批准全球首款CAR-T药物(Kymriah)上市，标志着人类抗癌进入新纪元。为进一步深化审评审批制度改革，促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新，提高产业竞争力，满足公众临床需要，国家食品药品监督管理总局商国务院有关部门起草了《关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗器械上市审评审批的相关政策》（征求意见稿）意见的公告（2017年第52号），《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策》（征求意见稿）意见的公告（2017年第53号），总局关于征求《关于鼓励药品医疗器械创新实施药品医疗器械全生命周期管理的相关政策》（征求意见稿）意见的公告（2017年第54号）以促进我国生物医药产业发展。生物制药是医药行业中发展最迅速，机遇最多，同时面临最多技术及质量挑战的领域。国内药企在加强生物制药研发的同时，引进国外的先进技术也成为切实的需求。

本届大会将着重国内外生物医药研发与生产的最新态势，新的政策和影响，采用主题报告或专题互动形式进行研讨，邀请生物技术和医药领域的国内外知名专家、学者、企业家、资深的技术人员，围绕最新生物医药科技发展、法规政策、质量与安全、临床应用、生物制药关键技术、产业平台及供应链等医药行业当下关注焦点问题等做精彩的大会报告。大会将重点展示我国在抗体研发、免疫治疗、原辅料检测等关键技术领域的研究成果，探讨我国生物医药未来发展面临的机遇和挑战，促进产业合作和协同创新，建立全国生物技术与医药领域专家学者学术交流与技术创新的交流平台，为推动我国生物医药产业持续发展做出贡献。

中国蛋白药物质量联盟（以下简称“联盟”）是由我国从事蛋白药物行业的企业和学术研究机构等自愿组成的非营利性产品质量自律与产业技术创新专业团体，力图通过生物制药企业与学术研究机构合作，相互促进、共同提高我国蛋白药物的质量水平，保障患者用药安全，协助国家相关部门完善生物药质量标准与监督保障体系，提高我国生物药企业的国内外竞争力。联盟成员包括苏州金盟、沃森嘉和、三生国健、复宏汉霖、海正药业等国内近40余家生物制药领域领军企业与学术研究机构，这些联盟成员占据着中国整个生物医药产业链的制高点。自2013年联盟成立以来，联盟已连续成功举办过八届蛋白药质量与技术创新研讨会，逐渐成为我国具有广泛影响的蛋白药/生物药学术产业交流平台。

会议亮点

• 产业高端：联盟成员单位近40家，遍布各省市直辖市，基本涵盖了中国主要生物医药企业及相关学术机构；
• 影响广泛：联盟成员单位在生物医药行业的地位举足轻重，会议影响深远，吸引了众多生物医药相关产业和学术人士参会，会议预计人数300人以上；
• 焦点关注：抗体研制、免疫治疗、细胞和基因生物治疗、生物大分子药物开发与注册经验分享、技术转移及投融资；
• 地理优势：海门位于江苏省南通市，东濒黄海，南倚长江，与上海隔江相望，素有“江海门户”之称，被誉为“北上海”。具有优越的地理位置和经济优势。

会议时间、地点

 时间：2017年12月1-3日（12月1日全天注册签到）

地点：江苏省海门市临江新区洞庭湖路100号海门科技园A1楼（临近上海）

12月1日注册签到地址：海门东恒盛国际大酒店一楼大堂（北京中路777号）

会议组织机构

主办单位：中国蛋白药物质量联盟

承办单位：海门科技园

澳斯康生物制药（海门）有限公司

天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会

支持媒体：仪器信息网、药渡网、分析测试百科网

会议同期活动

联盟内部会议

联谊交流晚宴

目标参会人员

制药生产企业的中高级管理层决策者、技术负责人，负责药物研发、法规事务、临床开发、工艺开发、分析开发、药品生产、质保，质控等领域的人员, 以及医药工业设计院、医药工程公司、制药设备和仪器制造企业的高级管理层、项目负责人和监管机构相关人员。

-主办方介绍-

中国蛋白药物质量联盟

2013年3月19日，中国蛋白药物质量联盟成立。中国蛋白药物质量联盟的主要推动者为天津国际生物医药联合研究院副院长史晋海。联盟的宗旨是遵守宪法、法律、法规和国家政策，遵守社会道德风尚；联合全国蛋白药生产企业与学术研究机构，相互促进、共同进步，改善我国治疗性蛋白药物的质量水平及质量体系， 保障患者用药安全有效，维护生物医药行业信誉，优化行业竞争环境，协助国家相关部门完善蛋白药质量标准与监督保障体系, 提高我国生物制药企业的国内外竞争力。