-会议内容-

3月25-26日，抗体药研发Workshop| 模块四：抗体药物生物分析与临床前评价

bioSeedin柏思荟第四期抗体药研发Workshop模块四《抗体药物生物分析与临床前评价》，将于2023年3月25-26日在上海张江举行。

以下是内容详情，敬请期待，欢迎报名。

Session 1  3月25日 8:30-12:30

抗体药PK研究方法开发

抗体药PK指导原则

分析方法建立具体过程及技术平台讲解，经验分享

成功、失败案例详解

陈建军  上海益诺思高级总监

Session 2  3月25日 13:30-17:30

抗体药临床前安全性评价研究

抗体药临床前安全性评价的特殊/一般要求（含案例）

抗体药物临床前评价的关键试验设计（含案例）

抗体药物临床前向临床转化（含案例）

姜颖  标度生物创始人，CSO（原康龙化成免疫学和特殊毒理学高级副总裁）

Session 3  3月26日 8:30-12:30

抗体药PD研究及方法

生物标志物发现与确认

受体占位分析

PD biomarker检测方法开发

案例详解，分享

俞亦龄  百时美施贵宝 生物标志物负责人 中国研发部

Session 4  3月26日 13:30-17:30

抗体药ADA研究方法开发

抗体药ADA生物分析指导原则

ADA/Nab方法建立基本流程及平台

ADA分析中遇到的问题及分析方法生命周期管理

案例分享

任欣怡   鼎岳生物 生物分析总监

陈建军

上海益诺思高级总监

中国科学院博士，芝加哥大学免疫学博士后。上海益诺思生物药生物分析与转化医学高级总监，中国药科大学、长三角药物研究院研究生导师。领导临床前和临床生物分析（TK,PK）,免疫原性（ADA）,生物标志物/转发医学，药效团队。

16年的学术和工业界免疫学与转化医学研究经验。曾于Teva全球研发中心（美国），阿斯利康（美国）从事肿瘤免疫，细胞治疗，大分子生物分析，免疫原性及生物标志物及转化医学的研究工作。丰富的GLP，GCP方法开发验证经验。建立了阿斯利康（美国）第一个高维度流式平台，获得了阿斯利康早期肿瘤研究奖项。创建了益诺思药效和组学部门。

姜颖

标度生物创始人，CSO（原康龙化成免疫学和特殊毒理学高级副总裁）

姜颖博士，免疫和特殊毒理高级副总裁, 主要负责临床前药物安全性评价工作(免疫, 特殊毒理服务以及生物药的安评) 以及转化科学相关的研发服务(临床分析, 生物标记物)。

在加入康龙化成之前，姜颖博士于2009年加入药明康德担任安平中心实验科学部的执行主任及设施负责人。姜博士于2004加入默克从事临床前药物安全性评价的工作，以及毒理基因组学，生物标记物及生物信息学的研究。

从1996到2004，姜博士在强生和先灵葆雅工作期间获得了广泛的药物早期研发的经验。姜颖博士是CUSBEA项目的留学生，于1994获得美国洛杉矶加利福尼亚大学生化博士学位，后在美国的SALK和Scripps研究所接受过博士后培训。

在2001到2003年曾担任北京大学生命科学院的教授，2004年美国Kean大学的兼职教授，2004年获得上海生科院的百人计划荣誉。姜颖博士发表学术论文30多篇，并担任多个杂志的编委。

俞亦龄

百时美施贵宝，生物标志物负责人，中国研发部

俞亦龄博士，目前在百时美施贵宝中国研发部担任生物标志物负责人，带领团队进行全球 临床研发在中国的生物标志物研究。

加入百时美施贵宝之前，俞博士曾任职于百济神州，担任临床生物标志物总监，负责血液 肿瘤领域的生物标志物临床研发策略的制定和执行、伴随诊断的共同开发和转化医学研究 等，领导了多个新药项目的转化医学研究和多个不同类型生物标志物的临床研发。

俞亦龄博士拥有10+年新药研发经验。曾就职于诺华生物医学研究中心，在再生和表观遗 传学药物的早期研究方面积累了多年经验。随后加入强生中国研发中心生物标志物部⻔， 负责病理平台研发，在肺癌、淋巴瘤、⻣髓瘤、乙肝等不同疾病领域中，发现并验证了可 用于临床研究的生物标志物。

任欣怡

鼎岳生物 生物分析总监

“佛系小欣”公众号作者，药理学博士，毕业于原军事医学科学院生物技术药物药代动力学方向。原上海新药安全评价中心大分子分析部门负责人。10年大分子生物分析经验，其中7年大分子药物BA和ADA的GLP/GCLP经验，先后完成超过200个项目（70个不同靶点）。项目种类涵盖单抗生物类似药，单抗创新药（游离靶点，膜靶点），蛋白药物，多结构域药物（融合蛋白，多功能抗体，ADC等），基因治疗药物，细胞治疗药物等。精通LBA（ELISA，ECL，SIMOA），qPCR，Cell-based等技术平台。

-主办方介绍-