2019药品生命周期的合规管理与风险危机防范专题高级培训班（南京）

-会议内容-

各有关单位：

长春长生疫苗等事件不论对监管机构还是制药行业都提出了新的挑战和警示，监管部门和制药行业的管理层都在反思：为什么其他行业都有合规管理，而制药业行业受法律法规约束最严（不论研发与生产）反而没有合规管理？ 如果说合规管理就是企业的质量管理，哪么质量部门是否具有专人系统地负责合规的管理工作呢？ 如果认为合规管理企业各部门都负责，哪么是否存在谁都不负责的合规死区呢？ 在药品生命周期不论研发与商业化生产我们是否需要改进，去实施合规管理呢？  如果企业要设立合规部门或岗位，哪么如何将其融入质量管理体系呢？ 如何运行和实施才能保证药品生命周期的合规呢？ 使用什么方法和工具才有保证合规的执行力呢？ 如何从红线和底线的视角去理解制药行业所有的监管法规呢？ 如何从红线与底线的意识去实施药品生命周期的合规管理呢？如何做到坚守底线不碰红线呢？ 如何面对合规危机？ 如何预防和应对药品安全与质量风险危机呢等。这都需要我们认真思考、制定措施、强力实施的。

我们本次特邀了行业著名专家专门设计了本课内容，用于帮助药品研发单位和生产单位解决上述困惑与挑战。为此我们单位定于2019年1月17-19日在南京市举办”药品生命周期的合规管理与风险危机防范” 专题高级培训班，坚信此次培训一定受益匪浅，热诚欢迎各有关单位参加学习交流，现将有关培训事项通知如下：

支持单位：青岛科创相容性研究中心（高分子材料专家工作站）

会议安排

会议时间：2019年1月17--19日 (17日全天报到)

报到地点：南京市  (具体地点直接发给报名人员)

参会对象

从事药品研发、注册与生产的总经理、副总经理，总监、经理等各级管理人员；从事药品研发、注册、生产、质量控制和质量保证的主管；从事研发与生产的注册管理人员等。

会议说明

1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑.

2、主讲嘉宾均为本协会GMP工作室专家，新版GMP标准起草人,检查员和行业内GMP资深专家、欢迎来电咨询。

3、完成全部培训课程者由协会颁发培训证书

4、企业需要GMP内训和指导，请与会务组联系

-主办方介绍-