2015药品审评审批制度改革与药物创新国际化研讨会

英国国家医学研究院科技部(MRCT)

中国医药科技成果转化中心

中国医药科技成果转化中心（英文简称CPTTC)是根据加快推进国家技术创新、技术转移体系建设，深化科技经济体制改革要求而设立的全国医药行业专业化的技术转移、科技产业咨询和信息传媒服务机构，发起设立了“中国医药产业技术创新联盟”和“中国医药技术经济与管理专家委员会”，并按照社会化、市场化运作机制和现代企业制度组建了“北京华创阳光医药科技发展有限公司”创建于1997年底。

中国国际技术转移中心

2012年3月，北京市科委与海淀区政府签署共建协议，在北京中关村西区共建国际技术转移中心，推动一批跨国技术转移服务机构聚集京城，吸引大量国际先进技术、人才和项目落户。

中国医药企业发展促进会

中国医药企业发展促进会（英文译名缩写：CPEP）是1998年注册的经民政部和国资委批准成立的全国性、专业性、非营利性的国家一级行业协会组织，是由国内具有比较优势和影响的医药生产企业、商业企业，科研院所、大学、科技型公司，以及合同研究组织（CRO）、科技金融、技术转移、信息咨询等生产性服务机构和广大医药经营管理工作者、专家学者自愿组成的全国性、行业性、非营利性的社会组织，具有社团法人资格。现有60余家生物医药企业加入了协会。这些企业都是国内生物医药行业的骨干企业，主要从事疫苗、血液制品、抗体、基因工程蛋白药、诊断试剂等产品的研发、生产和销售。

为保障公众健康和促进医药产业结构调整和转型升级，提高中国药品制造竞争力，8月18日国务院颁布了《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，CFDA于7月22、7月31日也相继出台了117、140号文件。根据这一改革精神，申请人在欧盟、美国药品审批机构同步申请注册的药品将实行单独排队加快审评审批;允许境外未上市新药经批准后在境内同步开展临床试验;鼓励国内临床试验机构参与国际多中心临床试验，符合要求的试验数据可在注册申请中使用;同时还将积极探索上市许可人制度试点。

　　我们坚信，这一重大改革必将极大推动我国药物创新国际化合作进入新的时代。为此，中国医药企业发展促进会、中国医药科技成果转化中心、中国国际技术转移中心、英国国家医学研究院科技部(MRCT)定于2015年9月25日在北京举办“2015药品审评审批制度改革与药物创新国际化合作研讨会”。

主题一

　　积极推行上市许可人制度(MAH)的实施，对推动药物创新国际化深远影响和作用

　　----拟邀CFDA药品化妆品注册司领导

　　主题二

　　深度解析新药审评审批制度改革与鼓励药物实质性创新和提升国际竞争力的系列举措

　　----拟邀CFDA药品审评中心领导

　　主题三

　　新常态新政下，政府在推动新药创新国际化合作和提升国际竞争力中的举措与发展趋势

　　----国家重大新药创制专项“十三五”计划推动新药创新和国际化合作举措与趋势

　　----科技园区推动新药创新和国际化合作举措与趋势

　　主题四

　　新政下中国创新型优势制药企业国际化合作策略与模式

　　----拟邀国内外具备一定研发能力的医药企业高管进行演讲和经验分享

　　主题五

　　新政下中国新药研发机构(科研院所、大学、创新型企业)和研发服务机构(CRO)的创新和国际化合作机遇与挑战

　　----拟邀知名新药研发机构(研究院所、大专院校、研发公司等)、研发服务机构高管进行演讲和经验分享。

　　主题六

　　大力发挥科技服务机构支撑作用，积极推动新药创新和国际化合作

　　----英国国家医学研究院科技部(MRCT)的成功经验

　　----中国医药国际技术转移中心平台建设发展战略和模式创新

　　----生物医药孵化器、园区、投融资机构等观点和经验分享

主办方：中国医药企业发展促进会，英国国家医学研究院科技部，中国医药科技成果转化中心，中国国际技术转移中心
会议地址：北京市
会议时间：2015年9月25日