2019保健食品延续注册产品审评要求详解与配方设计思路及工艺设计要点暨专家互动答疑专题培训会（杭州）

一）保健食品批准证书延续注册审评要点及注意事项

1、保健食品延续（再注册）相关法规文件；

2、如何确定延续注册或备案；

3、延续注册应符合的要求；

4、延续注册应提交的材料；

5、延续注册产品技术要求编制及注意事项；

6、延续注册检验报告的要求及注意事项。

主讲老师：国家局保健食品审评专家、化妆品审评专家、主任药师    嵇 扬

特医食品审评专家、总后勤部卫生部药品仪器检验所（技术要求组组长） 

二）保健食品生产工艺设计与验证

1、保健食品生产工艺设计的目的与意义；

2、生产工艺设计的原则及思路；

3、生产工艺流程图及工艺说明；

4、生产工艺参数确定依据；

5、生产工艺验证报告、自检报告及评价方法；

6、剂型选择原则及影响剂型的因素分析；

7、保健食品生产过程的技术环节要求；

8、保健食品生产工艺规定、质量标准要求及常见案例分析。

主讲老师：国家保健食品安全审评委员会委员、保健食品审评专家    郭顺星

中国医学科学院药用植物研究所 （工艺组组长）          

三）配方设计、依据和审评中的关键技术问题：

1、保健食品研发的理念;

2、配方设计与思路（研发报告、功能筛选）；

3、配方要求、配伍原理及依据；

4、配方依据资料撰写原则与资料中常见问题；

5、配方、配方依据及研发报告存在的问题；

6、保健食品研发注意事项及注册申报失误分析；

7、经典案例分析及配方审评要点和最容易出现的问题解答。

主讲专家：国家保健食品资深审评专家   （配方组组长）          吕  晔

江苏省中科院植物研究所   研究员     

四）科技政策解读与科技成果评价

主讲老师：国家科技奖励办公室  研究员   门国良

后续服务（科技项目对接服务由中科高技术企业发展评价中心负责）：

1、协助企业通过国家政策资助促进成果转化；

2、协助企业完成国家科技成果评价，并建立入库备案查询体系；

3、协助企业完成国家高新技术企业认定；

4、协助企业建立产学研合作、研发课题攻关等；

5、协助企业技术攻关建立院士工作站、专家工作站等；

6、协助企业申请并参与起草行业标准和国家标准修制定工作；

7、协助企业组织举办产品市场定向推广工作；

8、协助企业邀请有关部委领导、权威专家组织召开新闻发布会、产品发布会等；

9、协助企业所属领域组织相关部委、科技管理部门、项目归口行业协会等专家领导现场考察指导。

注：如有需要参与以上对接环节的企业，请至少安排一位公司的法人或副总参加，并准备相关项目材料，第二天下午将要组织项目对接会，针对不同企业项目进行详细指导。（相关材料报名后请与会务组联系索取）

-会议门票-

培训费用：

培训费：2500元/人（含培训、场地、资料、咨询等），食宿统一安排，费用自理。

注：为保证每位参会人员都能得到相应的培训效果，本次会议限制名额100人。