2019新药品管理法实施系列讲座1--新法对药品持有人及药品生产企业引发的巨大变化（10月济南）

-会议内容-

新药品管理法实施系列讲座1--新法对药品持有人及药品生产企业引发的巨大变化

时间：2019年10月20-21日  地点：济南

班级规模：限定100人

课程背景

新修订的《药品管理法》于8月26日首次公布以来，引发了制药行业前所未有的大讨论，作为我国药品监管的基本法规，这个被称为史上“四个最严”、关乎14亿人民健康的新法里，众多创新性的管理制度首次被写入药法，其中，至少有十项创新制度将对医药行业产生重大影响，作为一名医药行业从业者，每一项条款关乎的不仅仅是企业的生死存亡，更关乎着从业者自身的职业安全。

新的药品管理法的出台，不仅集中体现了中国在医药领域上的经济、文化、制度上的创新能力，更是编写组成员视野、智慧与专业技术水平的结晶，为了让大家从不同角度理解新的药品管理法，允咨将邀请参与法规编写的不同技术领域的专家，详细解读每一个法规条款背后的“故事”，帮助大家以终为始的去理解法规背后的国家意志，将法规执行落实到“可执行”、“被认可”层面。

本次由法规编委，分别从药品管理法框架、监管趋势、重点修订项目、药品持有人制度、新药审批审批制度等开展两天的专题培训，力争做到“总览全文析要点 剥茧抽丝抓关键”，让大家把“书越读越薄、法越理越清”。

适用对象

药品持有人及药企管理高层和中层

 药品生产管理人员、研发人员、质量管理人员、注册人员，法规事务等相关部门人员

 药品监管人员

授课目标

掌握新药品管理法MAH制度实施策略

掌握药品管理法药品质量追溯制度制度实施策略

掌握新药品管理法药品审评审批制度实施策略

掌握新药品管理法年度报告制度实施策略

掌握新药品管理法监管变化趋势

增值服务

全球法规动态更新月报

马义岭教授主编《制药设备与工艺验证》

-主办方介绍-