制药工艺优化与产业化学术研讨会

众所周知，2015年中国医药行业处于激烈变化之中：由于新药注册管理办法相关的新政策出台，对药品质量研究的要求，尤其对药物杂质、晶型盐型、稳定性、辅料相容性等相关要求提高到前所未有的高度，中国的药品质量正力图尽快与国际接轨。国家基药品种到2018年需完成质量一致性评价，其他品种的质量标准提升工作也势在必行。2015年1月1日起“史上最严” 环保法正式实施，强化了制药企业实现绿色生产的紧迫性。新环保法对固废、液废、气体排放制定了严格标准，并加大了执法和处罚力度。

制药工艺是一个综合利用多学科、多领域技术的系统工程。通过本论坛，希望能加强学术界和产业界的交流沟通，形成药物合成、催化（包括酶转化）、药物固态化学研究、药物分离纯化、质量研究和质量标准制定、产业化装备及材料研究、三废治理等全产业链的协同攻关，解决医药工业中的技术难题，打通实验室研究和产业化之间的障碍，提高我国药物研发和生产的效率。

按照QbD理念，产品质量不佳的原因潜藏在药品制造的整个生产过程中，环境污染的问题也是由于生产工艺存在缺陷所致。如何通过对产品工艺的深入研究，从源头和工艺过程中对药品质量进行深刻了解和管控，使仿制药与原研药相一致，实现企业产品质量升级？如何采用新技术、新方法对传统产业进行技术改造，淘汰落后工艺，采用绿色工艺，不仅减少环境污染，而且变废为宝，在解决环境污染问题的同时获取利润，最终实现医药产业的转型升级？这是医药行业人员尤其是从事研发、注册、生产等领域的专业人员需要思考的问题。

本会将邀请在制药工艺与产业化方面有着丰富经验的权威专家和技术精英，围绕关键技术、绿色化、行业发展瓶颈问题等内容进行深入交流和研讨，全面深入诠释制药绿色生产的理念、方法和技术，细化解读反应过程中关键节点的控制技巧，剖析成功案例的经验与诀窍，并与参会代表交流互动。

热忱欢迎各位制药行业的专家学者、相关技术人员及管理人员……，届时诚邀你们的参会与讨论！

组织机构

主办单位：中国医药工业研究总院 上海医药工业研究院

承办单位：中国医药工业研究总院—制药工艺优化与产业化工程研究中心

协办单位：中国医药工业信息中心 浙江康裕制药有限公司 浙江海正药业有限公司 青岛黄海药业有限公司 国药集团国瑞药业有限公司

会议名称：制药工艺优化与产业化学术研讨会

会议时间：2015年12月11-12日（12月10日星期四14:00-22:00报到）

会议地点：中国医药工业研究总院（上海医药工业研究院）  　地址：上海市浦东新区哥白尼路285号（张衡路口）