第二届药包材与药用辅料检验检测技术研讨会

按照国家食品药品监督管理总局的要求，为了贯彻落实2015年全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议精神，建立起完备的药用辅料和药包材检验检测体系、标准体系和质量保障体系，更好地让全系统做到依法依规检验，我院包装材料与药用辅料检定所（以下简称为包材所）拟定于2015年10月中旬组织召开第二届药包材与药用辅料检验检测技术研讨会。会议将对药包材和药用辅料检验检测技术、方法及相关经验进行交流，会议还将邀请国家总局相关部门领导和知名药包材和药用辅料领域专家莅临指导，希望各药包材与药用辅料检验检测单位积极参会。

参会人员：各检验单位可派三人参加会议（分管领导、辅料检测室主任、包材检测室主任各1人）。

会议议题及会议内容：

（一）会议议题：

1.建立“四品一械”包装材料的标准体系的建议；

2.建立药包材对照物质的建议和参与；

3.2015年版《中国药典》实施对药包材和药用辅料标准的适应性；

4.第三方实验室挑战的应对措施；

5.药包材和药用辅料能力验证与实验室比对工作的建议和参与；

6.药包材原辅料的安全性研究；

7.药包材新方法、新技术的应用；

8.药包材标准方法的改进；

9.药包材报告书格式统一的建议；

10.建立药包材红外图谱库的建议和参与；

11.2015年版《中国药典》药用辅料标准中的新方法、新仪器的应用；

12.药用辅料在仿制药一致性评价中的作用和影响；

13.新型药用辅料质量标准的研制；

14.药用辅料功能性指标的研究；

15.大分子药用辅料指标标准的制定；

16.纳米级药用辅料质量标准的制定；

17.药用辅料混合对照品的研制；

18.药用辅料分级管理研究。

（二）会议内容

1.在药包材与药用辅料各类检验检测中（包括注册检验、监督检验、委托检验）的经验体会；

2.在药包材与药用辅料科室发展、人才培养、软硬件配备等方面的先进做法；

3.在检验方法制定、标准起草复核、安全性评价等科研工作中的感悟；

4.关于药包材与药用辅料的新产品、新方法、新技术、新思路等相关内容；

5.尚未发表在期刊上的有关药包材与药用辅料检验检测技术的各类研究论文、专题报告、综述及评述等；

6.同以上“（一）会议议题”有关的内容及其他拟在此次会议上展示的内容。

会议时间：2015年10月11-12日

会议地点：上海市