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第二届中国生物制药峰会

第二届中国生物制药峰会

2015-06-25 08:00 至 2015-06-25 18:00

上海   上海新国际博览中心

CCCMHPIE 中国医药保健品进出口商会    欧洲博闻展览咨询有限公司   

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推荐会议：2025（第七届） 世界细胞治疗与再生医学大会暨展览会

发票类型：增值税普通发票 增值税专用发票

CCCMHPIE 中国医药保健品进出口商会 CCCMHPIE 中国医药保健品进出口商会

中国医药保健品进出口商会是商务部下属的六大进出口商会之一，是原对外经济贸易部遵照《国务院批转对外经济贸易部1988年外贸体制改革方案的通知》于1989年5月22日组织成立的。其目的是建立由政府的行政管理、企业的业务经营、商会的协调服务三部分组成的外贸新体制。

欧洲博闻展览咨询有限公司

中国生物制药产业正经历着非常快速的发展。预计到2020年，全球生物技术药物将占全部药品销售收入比重的三分之一以上。其中，到2015年，中国生物医药市场有望达到1000亿美元。生物医药已被我国确定为"战略性新兴产业"，在国民经济中具有战略地位。中国生物医药市场的巨大潜力吸引众多跨国大型药企介入，同时也创造了更多投资机会。

（第二届中国生物制药峰会）


2015中国生物制药峰会将聚集来自生物医药、生物科技、权威法规部门、风险投资等相关领域顶尖专家，探讨最新政策、全球市场机遇与挑战、以及国内生物制药的关键技术等。

2015中国生物制药峰会致力于为行业从业者提供一个分享研发经验和案例分析的绝佳平台，通过促进交流与合作，充分挖掘中国生物制药市场的无限可能。

2015年会议亮点

权威专家解读新版中国药典  特别关注中国药监局新发布生物仿制药注册法规

发掘FDA审批与研发生产技术难点  对全球未来生物医药市场前瞻性分析与展望

寻找更多高回报投资机会  提供强有力而深刻的案例研究

全产业链解决方案: 结识新客户，碰撞新思想，把握新商机。

模块一：法规更新与解读
Section 1: Biopharma Regulatory Updates
9:30-10:00
签到Registration
10:00-10:05
开幕致辞 Opening Speech
夏明德 资深总监 美国强生集团
Mingde Xia, Senior Director, Johnson & Johnson
10:05-10:35
2015版中国药典解读 —生物技术药物质量控制
Analysis on Chinese Pharmacopoeia 2015—quality control of biotechnology pharmaceuticals
饶春明  研究员 中国食品药品检定研究院
Chun-ming Rao，Researcher，NICPBP
°介绍质量标准研究依据及法规要求；
°新版药典凡例以及凡例对标准品、参考品、对照品等标准物质的相关规定；
°通则以及与生物技术药生产与质量控制密切相关的6个规程；
°人用重组DNA技术产品总论和人用重组单克隆抗体产品总论；
°各论以及以我国2013年度评价性抽验注射用重组人干扰素α2a为例分析检定规程相关内容；
°附录以及新增附录干扰素生物学活性测定法第二法（报告基因法）。
°讨论分析本版药典收载的产品各论制造与检定规程的优缺点以及当时制定质量标准时的法规与技术背景；
°重点讨论肽图分析在重组产品蛋白质结构分析以及生产工艺稳定性评价方面的重要性，新增人用重组DNA技术产品总论部分关键性技术要求，液相质谱等新技术在生物技术药蛋白质结构分析以及对照品鉴定等方面的应用。
10:35-11:05
最新中国生物类似药研发法规与策略
Updates on Biosimilar Registration in China
廖明阳教授 首席专家 国家北京药物安全评价研究中心
Ming-yang Liao, Expert，CFDA
°全球生物技术药物发展现状和趋势
°我国生物技术药物研发概况
°国际生物类似药研究相关法规
°我国生物类似药研究指导原则介绍
°我国与国际生物类似药法规分析比较
°我国生物类似药研究的基本策略
11:05-11:15
茶歇与交流Tea break and Networking
11:15-11:30
问答环节 Q&A
11:30-13:00
午餐 Lunch
模块二：市场分析与展望
Section 2: Global Biopharma Market Outlook
13:00-13:30
生物仿制药市场预期
View on Biosimilar Market Expectation
Rong Chen 医学总监 葛兰素史克
Rong Chen, Head of Regulatory Center of Excellence, GSK
° 即将到期的“重磅炸弹”生物药与高利润生物仿制药前景预测
Evaluation: High Profit Blockbuster Biosimilars
° 生物仿制药市场的科学布局、有序发展
Scientific Layout and Orderly Development
° 生物仿制药差异化成功战略
Differentiation for Success
13:30-14:00
生物仿制药在中国的机遇与挑战 
Opportunities and Challenges for Developing Biosimilars in China
张海洲 医学与转化中心执行副主任 上海中信国健药业股份有限公司
Joe Zhang, Center of Medical and Translational Sciences, CP Guojian Pharm
本演讲将从市场和需求等方面来阐述生物类似药在中国的研发机会，同时也从监管环境、竞争环境以及人才和技术储备等方面来讨论该行业面临的挑战。
演讲的最后将会对CFDA药审中心新发布的《生物类似药研发和评价技术指导原则》征求意见稿及其对生物类似药在中国的研发进行一定的讨论。
In this presentation, Dr. Zhang will discuss opportunities for developing biosimilars in China mainly from market and unmet medical need point of view.
He will then point some challenges faced by biosimilar industry in China including a challenging regulatory environment, rush into the field by too many player,
lack of expertise and experience in certain areas of biosimilar R&D, etc. The presentation will be concluded by an insight into the newly published draft guideline on biosimilars by CDE of CFDA.
14:00-14:15
茶歇与交流Tea break and Networking
模块三：技术优化与创新
Section 3: Cutting Edge Biopharma Technology Solutions
14:15-14:45
疫苗技术的创新及应用
Novel Vaccines Development: Innovations & Applications
14:45-15:15
生物制药设施设计在中国的挑战与机遇
Design of Biopharmaceutical Facilities: Risks and Opportunities in China
Scott M Wheelwright 首席顾问 苏州智真生物技术咨询有限公司
Scott M Wheelwright PhD, Principal Consultant, Complya Asia
° 生物制药设施可供选择的设计方案
Alternate Designs for Biopharmaceutical Facilities
° 法规监管下的挑战
Risks for Acceptance by Regulatory Authorities
° 目前设计的优点
Benefits from Current Design
15:15-16:15
未来生物制药产业发展趋势探讨 
Do you have what it takes to seize the future of biopharmaceutical industry?
夏明德 资深总监 强生集团
Mingde Xia, Senior Director, Johnson & Johnson
史力 CEO 上海润泽生物 （TBC）
Li Shi , CEO，Shanghai Zerun Biotechnology Co .,Ltd.
吴辰冰 研究院院长 上海中信国健药业股份有限公司
Chengbin Wu, CSO, President of R&D at Shanghai CP Guojian Pharmaceutical Co.,
Rong Chen 医学总监 葛兰素史克
Rong Chen, Head of Regulatory Center of Excellence, GSK
杨毅 临床前安全性评估部总监 赛诺菲
Yang Yi, Director of Preclinical Safety, Sanofi China
16:15-16:20
闭幕致辞 Closing Remarks
Suzhou ChinaCofounder and Principal ConsultantScottM.Wheelwright,PhD

ScottM.Wheelwright,PhD

Suzhou China

Cofounder and Principal Consultant

国家药品监督管理局新药审评专家廖明阳

廖明阳

国家药品监督管理局

新药审评专家

杜邦-默克制药公司投资银行部何美坚

何美坚

杜邦-默克制药公司

投资银行部

中检院生检所重组药物室主任饶春明

饶春明

中检院生检所

重组药物室主任

上海中信国健药业股份有限公司医学与转化中心执行副主任张海洲

张海洲

上海中信国健药业股份有限公司

医学与转化中心执行副主任

纽英伦生物技术总监杨毅

杨毅

纽英伦生物

技术总监

上海中信国健生物技术研究院院长、首席科学官吴辰冰

吴辰冰

上海中信国健生物技术研究院

院长、首席科学官

GSKHead of Regulatory Center of ExcellenceRongChen

RongChen

GSK

Head of Regulatory Center of Excellence

美国强生集团亚太创新中心高级总监夏明德

夏明德

美国强生集团亚太创新中心

高级总监

上海新国际博览中心 上海新国际博览中心

上海新国际博览中心(SNIEC)由上海陆家嘴展览发展有限公司与德国展览集团国际有限公司（成员包括德国汉诺威展览公司 / 德国杜塞尔多夫展览公司/ 德国慕尼黑展览有限公司）联合投资建造。 自2001年11月2日正式开业以来, 上海新国际博览中心(SNIEC)已取得了快速的增长, 每年举办约70余场知名展览会, 并正吸引着越来越多的展会在此举行。位于上海浦东中国的商业中心, SNIEC凭借其方便的交通地理位置、单层无柱式为特点的展馆设施以及多种多样的现场服务, 已博得世界的广泛关注。

 

标准费用：1450元/人。

 


※3-4位共同出席享9折优惠
※5位及以上一同参会享8折优惠

会议标签：

制药 生物制药 药品

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