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会议详情 |
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随着中国药品和医疗器械创新速度的提升，临床试验的运行与管理正变得越来越受到政府管理机构、医院与企业界的重视。临床试验是药品及医疗器械研发过程中的重要环节，也是医院临床工作的必要部分。近年来，临床试验的数据管理的新技术层出不穷，各种软件系统和云计算技术的高速发展也给临床试验带来了新的机遇。
（2015临床试验论坛）
2015临床试验论坛旨在为中国临床研究的行业领导者搭建一个交流的平台，协助大家了解临床试验的新政策和新技术，了解可用于临床试验操作的最新平台和设备，了解如何在提高效率的同时改善临床数据的可访问性，希望这些新技术的应用能提高临床试验的成功率，降低临床试验的成本，为广大药企与临床CRO公司带来切实的益处。
会议规模：200人。
会议说明：史上规模最大的医疗医药健康产业展会同期、同地举办，将吸引约6000家展商，15万人专业观众齐聚上海。
主要议题：
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临床数据管理与分析
疫苗临床试验的数据管理与分析 临床质量保证与数据管理 药物安全性政策法规环境的变化 临床研究中产品的定量安全信号检测 受试者自主招募与外包比较分析 将临床试验管理系统升级为快速跟踪试验操作 |
临床试验的先进信息系统
临床试验与EDC系统 CTMS的应用与质量控制 eTMF流程的标准化 通过IRT系统的临床管理 QbD与临床试验风险管理 PRO数据的应用 |
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云计算与临床试验
临床数据的标准化 CRO临床数据的整合 “云时代”新一代eTMF的应用 虚拟试验--新药临床试验设计的建模与模拟 发展数据收集的无缝全球性操作 |
| 2015年5月15日 大会注册 | |
| 14:30-20:30 | 来宾签到/展会现场 |
| 会议第二天 2015年5月16日 | |
| 9:00-9:30 | 来宾入场 |
| 9:30-9:40 | 主办方致辞 |
| 9:40-10:20 | 临研立题与设计中的审评关切 国家卫计委卫生发展研究中心教授 程龙博士 |
| 10:25-10:55 | 上市后临床研究设计及统计分析 普瑞盛（北京）医药科技开发有限公司数据统计中心总监 朗素平 |
| 11:00-11:30 | 中国对亚太研发策略的影响 武田制药医学总监 周伟博士 |
| 11:35-12:00 | FSP本土化与临研质量 煌途医药质量保证总监 段忠成 |
| 交 流 午 餐 | |
| 13:00-13:30 | 临床研究评价中的关注 信达生物制药（苏州）有限公司注册与临床研究副总裁 李娅杰 |
| 13:35-14:05 | 如何合理地设计临床研究？ 梅斯医学Medsci 马志刚博士 |
| 14:10-15:40 | 概述医疗器械临床试验中三方职责与合作 奥咨达医疗器械服务集团董事副总经理 李强 |
| 15:45-16:15 | 一体化信息技术在临床研究中的应用 上海恒瑞医药数据管理高级总监 颜崇超博士 |
| 16:20-16:30 | 自由交流，活动结束 |
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段忠成
煌途医药
质量保证总监
李娅杰
信达生物制药（苏州）有限公司
注册与临床研究副总裁
周伟
武田制药
医学总监
颜崇超
上海恒瑞医药
数据管理高级总监
李强
奥咨达医疗器械服务集团
董事副总经理
朗素平
普瑞盛（北京）医药科技开发有限公司
数据统计中心总监
马志刚
梅斯医学MedSci
博士
程龙
国家卫计委卫生发展研究中心
教授、医学博士
国家会展中心（上海）
交通指南：上海虹桥国际机场 距酒店4.2公里 上海浦东国际机场 距酒店47.7公里 虹桥火车站 距酒店1.8公里 上海南站 距酒店12.6公里 上海西火车站 距酒店12.6公里 上海火车站 距酒店16.0公里 市中心 距酒店16.9公里
国家会展中心（上海），又名虹桥国家会展中心，由国家商务部和上海市政府合作共建，由上海博览会有限责任公司负责投资建设并运营，总建筑面积147万平方米，地上建筑面积127万平方米，是目前世界上面积最大的建筑单体和会展综合体。 它位于上海市虹桥商务区核心区西部，与虹桥交通枢纽的直线距离仅 1.5 公里，通过地铁与虹桥高铁站、虹桥机场紧密相连。周边高速公路网络四通八达，2小时内可到达长三角各重要城市，交通十分便利。 各展厅周边配套了充足的会议设施，由60多个大小不等的会议厅组成，可以分别组织几十人至三千人大小不等的会议。 国家会展中心内部设计了先进的交通体系，人车分流、人货分流、各业态之间自成交通体系，确保展会布展、撤展以及日常交通安全。 配套商业中心位于建筑中央位置，与各展厅相连，也可通过地铁直达，配备会议室、贵宾室、咨询台等展会服务设施，又集各类餐饮、休闲娱乐、展示营销、精品商店等功能于一体，既为展会提供配套服务，又延伸展览效应，提升商业价值，满足各类不同人群的需求，是国家会展中心的独特亮点。
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2015-05-16 08:00 至 2015-05-16 18:00
